...应与对照品峰的保留时间一致。检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置,以磷酸盐缓冲液(pH6.8)500ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,在1、3与8小时...
词条...比较,不得更深(2%)。释放度避光操作。取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用美国药典XXIII版附录项下药物释放(DrugRelease)测定法第三法装置,以异丙醇-水(15:85)250ml为溶剂,升降速度为...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分...6日,保护期内,其它单位不得仿制。释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第二法)采用溶出度测定法第一法装置,以人工胃液500ml(取氯化钠1g,加盐酸3.5ml,加水至500ml)为溶剂,转速每分钟100转,依法...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分...在259nm的波长处有一肩峰。 检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第一法装置,以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶剂,转速为每分钟150转,依法操作,经1、3、6和8小...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分...峰面积的1.5倍(1.5%)。释放度:避光操作。取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录ⅩD第二法方法2),采用溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法)装置,以盐酸溶液(9→1000)1000ml为释放介质,转速为每分钟1...
词条解热镇痛药;非甾体抗炎药...与对照溶液的主斑点比较,不得更强。释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法第二法装置,以水900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,在2、6与12小时分别取溶液5ml滤过...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分...品主峰的保留时间应一致。 检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法)采用溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录XC)第一法装置,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾68.05克,加1mol/ml氢氧化...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分...对照溶液Ⅱ的主斑点比较,不得更强。释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置,以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100转;依法操作,经2小时,立...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分...对照溶液中曲马多峰面积(1.0%)。释放度:取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法第一法装置,以水900ml为释放介质,转速为每分钟100转,依法操作。在1小时、2小时、4小时和8小时时,...
词条镇痛药...对照溶液Ⅱ的主斑点比较,不得更强。释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置,以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100转;依法操作,经2小时,立...
词条