...品2ml,加20%磺基水杨酸2ml应呈阴性反应。 3.1.4 细菌内毒素 按本版规程通则《生物制品细菌内毒素试验规程》进行。应小于10EU/支。 3.1.5 多肽含量 应不低于1.0mg/ml。 3.1.6 核糖含量 应不低于70μg/ml。 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...4.5号针头的注射器抽取,应能顺利通过,不得阻塞。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1000青霉素单位中含内毒素的量应小于0.10EU。无菌:取本品,用青霉素酶法灭活后,依法检查(2010年版药典二...
词条...部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之十。细菌内毒素:取本品,加碳酸钠(170℃加热4小时以上)适量,使混合,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg维生素C中含内毒素的量应小于0.020EU(供注射用)。含量测定...
词条循环系统药物;调整血脂及抗动脉粥样硬化药物;抗氧化剂;药物;化验及医学检查...量氯化钾。6、制作质量要求同静脉输液,无致热原,无内毒素及细菌等。理想腹膜透析液要求:1、具有可预测的溶质清除率和超滤率。2、可提供患者所缺乏的溶质并能清除毒素。3、可提供部分营养物质而不引起代谢性并发症...
词条治疗方法...二、可以边检验边发货或使用的质量控制项目:1.细菌内毒素按标准方法或参照细菌内毒素检查法(2010年版药典二部附录ⅪE)进行检验。含细菌内毒素量应符合规定。2.无菌按无菌检查法(2010年版药典二部附录ⅪH)进行检验...
词条2010年版药典附录...二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1万单位尿激酶中含内毒素的量应小于1.0EU。凝血质样活性物质:(1)血浆的制备取新鲜兔血,加入3.8%枸橼酸钠...
词条...二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1万单位尿激酶中含内毒素的量应小于1.0EU。凝血质样活性物质:(1)血浆的制备取新鲜兔血,加入3.8%枸橼酸钠...
词条...二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1万单位尿激酶中含内毒素的量应小于1.0EU。凝血质样活性物质:(1)血浆的制备取新鲜兔血,加入3.8%枸橼酸钠...
词条...二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1万单位尿激酶中含内毒素的量应小于1.0EU。凝血质样活性物质:(1)血浆的制备取新鲜兔血,加入3.8%枸橼酸钠...
词条...二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1万单位尿激酶中含内毒素的量应小于1.0EU。凝血质样活性物质:(1)血浆的制备取新鲜兔血,加入3.8%枸橼酸钠...
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