...使用管理：第三十条医疗卫生机构应当依据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立本机构医学装备分类、分户电子账目，实行信息化管理。第三十一条医疗卫生机构应当健全医学装备档案管理制度，按照集中统一管理...
词条法规文件；管理办法国家药监局日前公布的一则消息让外界震惊。根据全国医疗器械专项整治工作的部署，国家食品药品监管局于2006年7月份组织开展了血管内支架生产企业的质量体系专项检查，结果表明，目前国内生产血管内支架的企业共有17家...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...国食品药品监管系统高级管理人员首期赴美食品、药品、医疗器械监管能力培训。该培训团共20名团员，主要是我国西部省（区、市）食品药品监督管理局领导干部。培训团首先在美国明尼苏达大学系统学习美国食品、药品、医...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...新闻发言人颜江瑛在例行发布会上介绍了中美签署药品和医疗器械安全监管合作备忘录，以及药品召回管理办法的有关情况。颜江瑛说：“中国是世界上最大的原料药出口国之一，我们的原料药同美国和欧盟的贸易量都是比较大...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备据中国海关数据统计，2012年我国医疗器械贸易总额达300.62亿美元，同比增长13.03%；其中，出口额为175.9亿美元，同比增长11.96%；进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%；贸易顺差51.17亿美元，同比增长6.09%。据世界海关数据统计，20...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...型医疗设备的市场准入制度。 （二十二）切实贯彻《医疗器械监督管理条例》。要制定具体的大型医疗设备的审查内容和程序，完善专家审评制度。各级药品监督管理部门要严格按照《条例》中的有关规定执法监督，加大对...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...权外，特别增加了第五种情形：专为获得和提供药品或者医疗器械的行政审批所需要的信息而制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械，以及为其制造、进口并向其销售专利药品或者专利医疗器械的亦不视为侵犯专利权。事...
医药产业医药经济；知识产权...国企业越来越多地参加在世界各地举办的各种国际医药和医疗器械展会，企业国际化意识越来越强。2006年1~11月，我国医药保健品对亚洲、欧洲、北美洲等市场的出口额分别是71.39亿美元、49.79亿美元、38.16亿美元，同比分别增长2...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...国企业越来越多地参加在世界各地举办的各种国际医药和医疗器械展会，企业国际化意识越来越强。2006年1~11月，我国医药保健品对亚洲、欧洲、北美洲等市场的出口额分别是71.39亿美元、49.79亿美元、38.16亿美元，同比分别增长2...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...本土工厂的审核。龙德生物科技跟踪了美国FDA近3年对于医疗器械工厂的审核，在龙德生物科技的医疗器械咨询研究报告中总结出以下重要特点：从2009年到2011年，对中国工厂的审核次数从10家上升到32家，每年以50%的速度增加，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备