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  • 广东462个医疗器械企业被注销生产经营许可证

    ...。据了解,此次整治行动也将医疗器械产品原材料采购、过程控制与检验纳入了监管视线。一旦发现企业质量保障能力及执行医疗器械相关法规存在缺陷的,一律责令限期整改;对质量管理体系关键环节失控的,擅自降低生产条...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 湖北省武汉市进一步强化保健食品安全监管工作

    ...监管档案和基础数据库。对生产企业加强源头管理,注重过程控制。督促企业建立健全质量安全可追溯制度。三是各区局督促经营企业落实法定责任和义务,严格把好产品进货关、销售关和退市关。对辖区内经营企业进行进一步...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 药监局检查血管支架生产企业12家有问题

    ...法规及质量管理文件、生产能力、设计控制、采购控制过程控制、产品检验和试验等质量体系建立和运行情况。通过检查,对现有生产条件不足、质量体系不能有效运行、不能保证产品安全性的血管支架生产企业采取了整顿措...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 抓住重点环节细化工作规程——赤峰市局着力完善执法监督机制

    ...一起错案或行政复议案件。在GSP认证过程中,该局着重在过程控制、全程监督上下功夫。采用双向监督卡畅通了行政相对人监督渠道,落实了全程跟踪监督制度。通过诫勉谈话、不定期抽查等措施给工作人员以警示。实施县以下...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 广东省重拳整治医疗器械市场——将选择典型违法案例予以曝光

    ...业和被举报有违规行为企业列为整治重点,原材料采购、过程控制与检验是此次整顿的重点环节。据悉,去年6月份以来,广东省食品药品监管部门开展了药品(包括医疗器械)专项整治工作。广州、深圳、珠海等地已对医疗器...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 武汉市局强化保健食品安全监管工作

    ...业和持有保健食品批准证书的企业)加强源头管理,注重过程控制。督促企业建立健全质量安全可追溯制度,形成上下游产品质量安全可查询、可控制、可追究的追溯体系。三是各区局督促经营企业落实法定责任和义务,严格把...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 南京工业大学-大连化物所工业生物技术交流会召开

    ...事的研究内容,如菌株筛选和改造、发酵过程优化、代谢过程控制、代谢组学和代谢网络、重要生物基产品和生物油脂的高效生产等进行了广泛交流和探讨,还就进一步的合作达成了共识。交流会结束后,来宾分别参观了生物技...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 学术推广:顺大势做主题

    ...是一致的,配合的动机没有问题,只是一个组织、培训和过程控制的问题。4.通过大型公关活动巧妙完成处方药的大众媒介宣传,可带来隐形的、长期的销售增加,此作用大小和媒介发布技巧、稿子质量有关系。5.第三方服务公...

    医药产业医药经济;营销
  • 国家药监局检查12家医疗器械企业要整改

    ...法规及质量管理文件、生产能力、设计控制、采购控制过程控制、产品检验和试验等质量体系建立和运行情况。通过检查,对现有生产条件不足、质量体系不能有效运行、不能保证产品安全性的血管支架生产企业采取了整顿措...

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  • 药监局药品注册司长:提高中药延长保护期门槛

    ...生产用药材和饮片基原明确、产地固定,工艺参数明确,过程控制严格,质量标准可控完善,主治范围确切,药品说明书完善等。通过以上措施,全面提高延长保护期门槛,促进中药保护品种质量和水平的不断提高,带动中药产...

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