...：5.4.3.1当灭菌周期需要将空气导入灭菌腔体时，空气需过滤后进入，应洁净无菌。5.4.3.2过滤装置宜由抗腐蚀和抗降解的材料制成，应便于更换。5.4.3.3过滤装置在压力差100kPa和最大气流下，对直径0.3μｍ以上的微粒过滤效率应≥9...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌...每批制品必须经60±0.5℃加温10小时处理。热处理可在除菌过滤前或分装后24小时内进行。 1.2.3分批 同一制造工艺、同一容器混合的制品作为一批。不同滤器除菌过滤或不同机柜冻干的制品应分为亚批。 1.2.4半成品检定...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...、同一容器溶解、稀释的制品作为1批；用不同滤器除菌过滤或不同机柜冻干的制品分为亚批。 1.2.3半成品检定 除菌过滤后每批半成品应进行理化检定、抗体效价测定、无菌试验及热原质试验，其方法及要求同成品检定。...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...５量的热蒸馏水中搅拌使溶解，加蒸馏水至全量，搅匀，过滤,取样测定其含量，合格后分装，灭菌，即得。3实验内容及结晶3.1不同贮存温度对澄明度影响实验按2.2项操作配制同一批次的呋喃西林溶液（每瓶500ml,浓度为99.8%）50瓶...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2007年第7卷第12期...。无菌：取本品1瓶，加灭菌注射用水50ml溶解后，用薄膜过滤法依法检查（按中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。其他：除澄明度检查，每瓶中含白块或色点总数不超过15个外，应符合注射剂项下的有关的各项规定（...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第八部分...，摇匀，倒入烧瓶中，于121℃灭菌5分钟，冷却，离心或过滤，精密量取上清液或滤液0.5ml，加水29.5ml，混匀，再精密量取0.04ml和0.06ml，分别精密加入检定用培养基10ml，混匀。菌液的制备检定菌为莱氏乳酸杆菌（LactobacillusLeichmanji...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第一部分...标准。注水瓶的水应无菌。用于清洗消毒机的水通常使用过滤水，并经常换膜、灭菌及进行理化与微生物监测[4,5]。 2.2.2.2消毒酶洗将擦干后的内镜及器械置于1：270全效酶洗液槽中浸泡30min或用超声清洗机振动清洗5～10min[6]。...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2012年第10卷第11期...析、明矾吸附等步骤进行纯化。2.4.2.3浓缩、澄清及除菌过滤：浓缩可采用超滤或硫酸铵沉淀法进行。可加入适量硫柳汞或间甲酚作为防腐剂，然后澄清、除菌过滤。纯化后的抗毒素原液应置2～8℃避光保存至少1个月作为稳定期...
词条生物制品；肉毒；治疗类生物制品；抗毒素...浮游菌数或沉降菌数测定法，净化工作台中的高效及中效过滤器应根据检测情况，必要时及时更换处理。这项工作在各单位检验工作中应得到足够重视，确保操作台达到规定的技术指标。 3标准菌株的选择和保存及管理不当...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2005年第6卷第9期；检验与临床...别加灭菌水制成每1ml（中约含200，000单位的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。 含量测定：精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第一部分