...业发展、资源环境保护等重大需求,强化生物资源利用、转基因、生物合成、抗体工程、生物反应器等共性关键技术和工艺装备开发;加强生物安全研究和管理,建设国家基因资源信息库。着力提升生物医药研发能力,开发医药...
医药产业医药经济;要闻...生物安全法规建设,加快建立全省生产工艺、产品质量、安全性评价、检测等技术标准体系,开展全省生物安全检测技术、预警与控制技术研究设施建设,建立危险外来入侵生物、转基因生物和重大疫病疫情的检验鉴定、监测、...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...,他认为这次临床试验“令人信服地证实了该戊肝疫苗的安全性和有效性”,“这是全世界戊型肝炎预防与控制领域的一个重大突破”,“这一结果非常令人振奋,希望这一疫苗能更快上市,并用于需要的人”。这些研究成果无...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...环保型创新化学药物。加强小分子药物设计筛选、药效及安全性评价、药代动力学等关键技术攻关,依托现有大型制药企业,通过产学研合作等方式,促进产品转型升级,增强企业的国际竞争力。4.现代中药。重点发展用于防治...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...和有关主要疗效机理的酶学研究等,具备了充分的疗效和安全性依据,美国FDA最终批准让血脂康直接进入二期临床试验。在美国开展临床试验与中国是不同的,标准更加严格,各项测试都由不同的专业机构来分别完成,以保证独...
医药产业医药经济;企业观察...转基因食物疫苗:具有粘膜免疫和系统免疫双重效果,在安全性和可接受性方面比传统疫苗更具优势,是新一代疫苗发展方向之一。长春生物制品研究所率先开展了该项目研究,并取得一定进展。动物用疫苗:吉林农业大学、中...
医药产业医药经济;要闻...实验临床I期临床II期临床III期FDA审查内容评价药物活性及安全性确定安全剂量评估药物有效性及副作用验证药物有效性和长期反应过程合规审核/结果审核耗时(年)3-3.511.5-23-3.52-3测试群体动物50-100例健康志愿者100-300例患者3000...
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