...新的单抗药物,创造了新的审批纪录。不久前,通过Ⅲ期试验的Belimumab获得了FDA咨询委员会的推荐,有望成为首只治疗系统性红斑狼疮抗体药物。今年3月,美国FDA批准ipilimumab用于治疗晚期黑色素瘤。目前,至少有6只新的单抗药...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...经理告诉记者,外国生物企业来中国最看中的是国内临床试验的条件和环境。中国人多、病例比较容易收集。在美国要达到300例,可能需要临床试验做3年左右的时间,但国内半年就能搞定。而且,国内临床试验费用便宜,美国...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...经验通过合理的渠道传递到政府的相关部委,希望我们的试验能给政府提供依据。”作者:
健康行业资讯;新闻专题;医保...同的功能,针对不同的反应。”戴一凡说。 从大动物试验的反馈效果看,转基因敲除猪的效果良好,在适量的免疫条件下,未发生排斥反应。 试验结果显示,在敲除α-GT的基础上实现一个转基因的猪心脏,可以在猴子体...
参考资料行业资讯;临床快报;器官移植...人年龄、病史、体格检查、常规肺功能检查、单侧肺功能试验及运动试验能客观评价拟施全肺切除病人的术前心肺耐受能力。结论心肺功能评价既可避免让一些患者失去手术时机,又可减少术后心肺衰竭等并发症。关键词心肺功...
参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第7期;临床医学...幽默之处。美其名曰“斗牛宫”的设备间里摆放着十几台试验设备。在高投入的生物医药产业中,工作人员用于做药物设计、基因表达和蛋白质分析的机器动辄就数十万美元。一位海归医学博士正在专注地指导员工做着药物筛选...
医药产业医药经济;人物...效力,FDA设定的法规非常复杂,需要针对6万-7万个婴儿做试验,对产品的研发而言非常困难。事实上,国内疫苗企业研发也不断加快联合,2010年华兰生物与中科院上海巴斯德所共建疫苗研发联合实验室,沃森生物此前与葛兰素...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...sugrel是重磅抗凝药波立维(Plavix)的劲敌,但由于在临床试验中,部分患者出现不受控制的出血,FDA推迟了该药的批准,其市场前景可能受到FDA不予批准或严格限制使用的影响。有媒体报道,FDA将再次推迟批准Prasugrel,最早也可...
医药产业医药经济;分析与评论...有限公司。目前,公司已有两个候选药物在美国进行临床试验。 弥补和黄研发超支问题 在此次合作中,礼来扮演的是“财神爷”的角色,自然备受和黄欢迎。更值得一提的是,在和黄正对研发投入超支头痛之时,礼来捧...
参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关...年龄(59.38±14.11)岁。所有患者均被告知并自愿服用试验早餐。1.2方法采用自身对照比较的方法。33例患者于第1天以两个精白馒头(以110g精白面粉制作)作为早餐(即馒头餐)。第2天以一个菜馒头(以55g精白面粉+25g青菜+10...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2009年第10卷第5期