...行。六、考评方法：现场考核采取听取汇报、访谈、查阅资料、问卷调查、电话询问和入户核查等方式进行。卫生部在对相关省（区、市）进行考评时，随机抽取2－3个地市，每个地市内随机抽取1－2个县区进行考核。基层医疗...
词条法规文件...的PLG流行率差别很大，在1.5%～9.5%，但国内外大多数大宗资料统计的人群流行率为5%以上，且男性居多。Okamoto等用BUS作194767例健康人群普查，查出PLG10926例，占5.6%，其中男性为6.9%，最多见的年龄为30～40岁；女性仅4.5%，最多见于4...
词条疾病；消化科；肝胆疾病；胆囊疾病...可参照执行。3．若磁疗产品采用提交同类产品临床试验资料方式，注册时至少应同时提供以下两种资料，且提供的资料应能充分证明该产品的安全性和有效性：（1）与已在国内批准上市的同类产品对比的说明，内容一般包括：a...
词条法规文件...本指导原则旨在指导牙科种植体（系统）的产品注册申报资料撰写和技术审评。本指导原则是对牙科种植体（系统）的一般要求，生产企业应当依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化，并依据具体产品的...
词条法规文件...膜炎球菌、大肠杆菌、乙型溶血链球菌等。根据大宗临床资料统计，脾切除后病人因感染性疾病所致的病死率大大高出于正常人群，尤其是儿童。另一方面，这种危险性的增加也与原有疾病的种类密切有关。如因珠蛋白生成障碍...
词条普通外科手术；脾脏的手术；脾切除术；手术...病历的需要，能够及时提供并完整呈现该患者的电子病历资料。第十九条患者诊疗活动过程中产生的非文字资料（CT、磁共振、超声等医学影像信息，心电图，录音，录像等）应当纳入电子病历系统管理，应确保随时调阅、内容...
词条法规文件...报提供技术指导，同时也为食品药品监管部门对注册申报资料的审评提供参考。本指导原则系对乳房植入体的一般要求，申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确...
词条法规文件...绘制分布图的目的是了解所测得的数据的分布特性，判断资料是否正态分布，如果是，则可采用确定参考区间。7参考值分析：7.1参考值的划分：根据检验与临床的专业知识确定，参考区间有单侧参考限和双侧参考限。7.2参考限...
词条中华人民共和国卫生行业标准...要求，申请人/制造商应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。申请人/制造商还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述其理由及相应的科学依据。本指导原则是对申请...
词条法规文件...物致癌性试验可为人体长期接触该物质是否引起肿瘤提供资料。5试验概述：在实验动物的大部分生命期间将受试化学物质以一定方式染毒，进行病理组织学等检查，观察动物的大部分或整个生命期间及死后，检查肿瘤出现的数...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学；致癌