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  • 陶瓷样胆囊

    ...炎症长期刺激下,有发生癌变可能。而Towfigh观察资料显示,即使在非完全性钙化性陶瓷样胆囊中,也未发现恶变,他们认为可能与环境因素改变(如饮食、食品加工等)及胆囊切除术普遍开展,使一些病人陶瓷样胆囊在...

    词条疾病;消化内科
  • B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...申报产品性能、配置等一致,必要时应有相应临床试验资料支持。常见预期用途如下:配3.5MHz线阵或凸阵探头:主要供人体腹部脏器超声诊查用。若有M型辉度调制显示功能并有临床试验资料支持,还可用于心功能参数测...

    词条法规文件
  • 红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则

    ...申报产品性能、配置等一致,必要时应有相应临床试验资料支持。常见预期用途如下:用于人体乳腺红外照透检查。(七)产品主要风险:红外乳腺检查仪风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器...

    词条法规文件
  • 助听器产品注册技术审查指导原则

    ...试验或与已上市产品进行实质性等同对比。对提交临床资料审查应注意以下要求:1.申报产品属境内有已批准同类产品上市,根据《医疗器械注册管理办法》规定,可提交同类产品对比说明临床试验资料:(1)提供与...

    词条法规文件
  • 磁疗产品注册技术审查指导原则

    ...可参照执行。3.若磁疗产品采用提交同类产品临床试验资料方式,注册时至少应同时提供以下两种资料,且提供资料应能充分证明该产品安全性有效性:(1)与已在国内批准上市同类产品对比说明,内容一般包括:a...

    词条法规文件
  • 新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)

    ...对接机制,保证被隔离人员信息完整对接。(2)资料准备。观察期满当日,经健康观察组确认符合解除隔离条件后,集中隔离点为隔离对象出具最新核酸检测结果《集中隔离医学观察解除告知书》(参见附件9-2),叮嘱...

    词条词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制
  • 肥大性脊椎炎

    ...患颈椎不稳定其他脊柱疾患ICD号:M46.8流行病学:无相关资料。病因:肥大性脊椎炎为一种全身性疾患一部分,此种全身性疾患统称为肥大性关节炎或骨关节病(osteoarthropathy),又称骨关节炎、退化性关节炎或增生性关节炎,...

    词条疾病;骨科;脊柱疾患;颈椎不稳定脊柱疾患
  • GBZ 98—2020 放射工作人员健康要求及监护规范

    ...射或事故照射医学处理放射性疾病诊断提供健康基础资料。5.1.2职业健康检查包括上岗前、在岗期间、离岗时、应急照射事故照射后健康检查。5.1.3放射工作人员上岗前,应进行上岗前职业健康检查,符合放射工作人员...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;法规文件
  • GBZ/T 240.12—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第12部分:体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

    ...水。6.2受试样品处理:受试样品一般应新鲜配制。如果有资料证明以溶液贮存稳定,可以不必新鲜配制。固体受试样品应溶于或悬于适当溶剂或载体中,并进行稀释。液体受试样品可直接使用或稀释后使用。根据受试样品理...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;染色体畸变;骨髓细胞染色体畸变
  • 运动障碍疾病

    ...意义。流行病学目前国内尚未查到较全面发病率统计学资料。相关出处《内科学第五版》、《外科学第五版》、《儿科学第六版》、《内科学第六版》

    词条疾病;神经内科

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