...按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。“现在的中药、西药按照统一的办法进行药理及毒理试验，这...
医药产业医药经济；中医药行业...第一；2、在全国乃至全球的同行业竞争中，追求同品种质量指标领先，内在质量第一。3、质量文化是企业经营的核心内容。多年来的质量战术，使华药品牌在医药市场上具有广泛的认知度和良好的美誉度，产品销往五十多个国...
医药产业医药经济；人物...理论的药品审评制度。强化对藏药产品安全性、有效性的质量指标分析以及传统药品组方成分的理论研究。坚持继承和创新并重，发展适合藏医治疗特色的新制剂、新剂型，重视藏成药经典古方、名方的二次开发。打造疗效确切...
医药产业医药经济；中医药行业...按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。“现在的中药、西药按照统一的办法进行药理及毒理试验，这...
医药产业医药经济；中医药行业...印”，水平参差不齐。目前大多数中药注射剂缺乏明确的质量指标，并且受药材质量、工艺、生产条件等的影响，一些产品质量不稳定，进而影响疗效。目前，除少量新药的标准外，大部分中药注射剂的质量标准有待提高。除了...
医药产业医药经济；中医药行业...空心胶囊在临床上具有和动物明胶相同的疗效，产品各项质量指标均符合或优于国家现有胶囊标准，已经获得了相关机构的生产批文。工艺已经成熟张涛向笔者介绍，皇岛海洋生物科技有限公司下属的秦皇岛药用胶囊有限公司参...
医药产业医药经济；企业观察...和国药典(2010版).二部》。在新版药典中，硫酸软骨素的质量指标和检测手段与国外主要国家药典如USP、EP、JP等接轨。这一举措对于提高我国药品质量，促进产业发展，推动行业资源整合，提升企业和产品的国际竞争力都将带来...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等”，也就是说，只要具备了这些法定条件和要求，国家食药监局就应当批准申请人的药品临床试验申请。“但在本...
医药产业医药经济；企业观察...产品不仅要达到国际药典通用的标准，还要达到客户内控质量指标。海正：演绎“长寿”传奇早在1989年，海正就开始了药政注册，1992年第一个产品获得FDA证书。十多年来美国FDA官员先后7次到公司检查，目前海正已有10个原料药...
医药产业医药经济；企业观察...质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性，药理、毒理、动物药代动力学等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督