...年来本中心质量管理体系的有效运行，我们认为定期开展质量体系的审核、评审，通过外部审核改进管理体系，开展有效的质量监督，参加各级能力验证活动，做好检测人员培训、考核以及抱怨处理工作是实现管理体系有效性持...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2006年第4卷第3期1.前言1.1本指南制定了危害分析关键控制点（HACCP）的基本原则及实施指导，以帮助食品企业提高食品安全的管理水平，保证食品卫生质量，维护消费者利益。HACCP的具体实施应结合食品企业生产经营的实际情况和具体条件。1.2HAC...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系...环节。 1质量管理体系在流动采血车上的应用 1.1程序文件和标准操作规程街头流动采血及其相关工作活动应严格按照《献血法》、《血站基本标准》、《血站管理办法》及附件《献血者健康检查标准》等法律法规及质量...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中西医杂志；2006年第4卷第7期...验记录管理制度；（十一）不合格品管理制度；（十二）质量体系自查管理制度；（十三）文件管理制度；（十四）质量档案管理制度等；（十五）实验室管理制度；（十六）上市产品安全性监测及召回制度。第一百条应当制定...
医药产业行业资讯；保健品行业...定义第二节GMP术语与定义第三节ISO14000术语与定义第三章质量体系及其文件化第一节质量体系及其要素第二节质量体系要素及其控制要点第三节制药企业质量体系要符合GMP要求第四节质量体系文件比第四章GMP文件化第一节GMP文件...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...会负责ISO14000系列标准）。新标准实施后使用者需要对其质量体系进行修改吗？新标准实施后并不需要立即对自身的质量体系进行修改，但各使用者最好能够预先充分学习新版标准草案，以便了解2000年以后ISO组织对质量体系的要...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系...全及签名与责任的培训）、考核、奖惩和骋任的标准操作程序(SOP)，使被骋人员具备本职工作能力的同时还要真正意识到质量的重要性，从而主动参与到质量控制过程中去，让质量意识贯穿于工作的始终。 2规范实验室设置，...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第1期...及实验室样品检验等多方面的审核，也就是除了评价生产质量体系，还要评价产品质量本身的认证程序；并要求企业每年提供年度质量回顾报告，每3年提交文件及样品全面复查一次。而FDA只需要现场GMP检查与提交的DMF文件一致...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...责ISO14000系列标准）。 新标准实施后使用者需要对其质量体系进行修改吗？ 新标准实施后并不需要立即对自身的质量体系进行修改，但各使用者最好能够预先充分学习新版标准草案，以便了解2000年以后ISO组织对质量体系...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系...、采购、不合格控制等29个关键过程，编制了相应的控制程序及记录文件，定位了各部门及人员的职责权限、工作流程、接口关系及其管理监测办法等。院属各科室根据同样的要求，修订、完善了科室内部的过程文件，编制了《...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医学研究杂志；2005年第5卷第2期；医院管理