...物制品无菌试验规程》进行。 2.10安全试验 2.10.1豚鼠试验 用体重300~400g健康豚鼠2只,每只腹腔注射检品15IU,注射后半小时内动物不应有明显的异常反应,观察7天,动物均健存,每只体重增加者判为合格。如不符合...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...后7天,检查对照细胞中血吸附病毒。通常用0.2%~0.5%鸡、豚鼠红细胞(储存于2~8℃不超过7天),分别放4~8℃、20~25℃30分钟观察结果,应为阴性。如血吸附可疑阳性,在同种细胞上继续盲传,如传出病毒,该批细胞制备的疫...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...行观察。取另外一个待检细胞培养瓶用人“O”红细胞、豚鼠红细胞和新鲜鸡红细胞作血球吸附病毒检查。试验在2~8℃和20~24℃进行。阴性对照细胞预先感染副流感Ⅲ型病毒作为阳性对照。未感染的细胞作为阴性对照。3)内毒...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;基本实验技术;常用试剂...量,作为致敏液与供试品溶液,另取体重为250-350g的健康豚鼠6只,连续3次隔日腹腔注射致敏液0.5ml。2周后,再自股静脉注射供试品溶液2ml,注射后15分钟内,均不得出现过敏性反应。如有竖毛、呼吸困难、喷嚏、干呕或咳嗽三声...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分... 血吸附试验方法:观察到期的细胞,用0.2%~0.5%鸡、豚鼠红细胞混合液于4~8℃、20~25℃中依次进行血吸附检查。所用红细胞于2~8℃保存应不超过7天。 1.3.9细胞基质外源因子检查 制备生产用种子批的细胞留取5%~10%...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...格。血吸附试验方法:观察到期的细胞,用0.2%~0.5%鸡、豚鼠红细胞混合液于4~8℃、20~25℃中依次进行血吸附检查。所用红细胞于2~8℃保存应不超过7天。1.3.9细胞基质外源因子检查制备生产用种子批的细胞留取5%~10%不种毒,...
词条...中在巨噬细胞和其他细胞。亦有用小鼠的脾细胞、大鼠或豚鼠的腹腔细胞作为饲养细胞的。在制备饲养细胞时,切忌针头刺破动物的消化器官,否则所获细胞会有严重污染。饲养细胞调至1×105/ml,提前一天或当天置板孔中培养。...
词条生物学...量,作为致敏液与供试品溶液,另取体重为250-350g的健康豚鼠6只,连续3次隔日腹腔注射致敏液0.5ml。2周后,再自股静脉注射供试品溶液2ml,注射后15分钟内,均不得出现过敏性反应。如有竖毛、呼吸困难、喷嚏、干呕或咳嗽三声...
词条...物接种、鸡胚接种及细胞培养。多种病原性立克次体能在豚鼠、小鼠等动物体内有不同程度的繁殖。在豚鼠睾丸内保存的立克次能保持致病力和抗原性不变。立克次体还能在鸡胚卵黄囊中繁殖,常用作制备抗原或疫苗的材料。常...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医学微生物学...品,作为致敏液与供试品溶液。另取体重为300~400g健康豚鼠5只,连续3次隔日腹腔注射致敏液0.5ml,在第一次注射后14天,再自耳静脉注射供试品溶液1ml,注射后15分钟内,均不得出现过敏反应。如有竖毛、呼吸困难、喷嚏、干呕...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分