...nchainreaction,HCR）。今年Pierce实验室利用HCR技术进行了两项试验研究，研究成果分别发表在《自然生物技术》（NatureBiotechnology）和《美国科学院院刊》（PNAS）上。HCR技术的核心是基于一种亚稳态的发夹DNA，此外还利用了一种单链...
参考资料行业资讯；临床快报；遗传与基因组...有效性不足的新药(10个新药，占全部药物的67%)；2）临床试验设计存在缺陷的新药(5个新药，占全部药物的33%)。没有药物因为安全性问题而未能通过FDA审批。表2005-2015年未通过美国FDA审批抗肿瘤新分子实体药物上市申请原因统计...
医药产业药品天地；药界风云；新药...学检查在乳腺癌诊断中的价值进行评价。方法参照诊断性试验的评价指标，对文献的设计方案、研究对象的选择、参考值的确立、诊断试验的评价指标等进行评价。结果纳入的30篇文献中有30篇与金标准进行了比较，但未提及是...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代妇产科学杂志；2010年第7卷第5期...huángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则一、介绍：本指导原则为糖尿病的治疗...
词条法规文件...“生物酶土壤固化筑路关键技术研究与示范”桥驿生物酶试验路。该试验路2008年建成通车，全长3公里,路面状况良好。贺仁雨听取了科技专项负责人的汇报，详细询问了生物酶土壤固化筑路的特点，试验路设计、施工及养护技术...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻【关键词】统计学；随机对照试验；统计学分布Conceptofmethodsofmedicalstatisticsandcorrectuseofstatistics. CUIRong. （HainanMedicalCollege,Haikou571101,Hainan,P.R.China） 科学性是衡量文章提出的结论是否成立的基础和前提，正确的应用医学统...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2007年第7卷第9期...huá英文：studyprotocol[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]试验计划是指确定试验设计的文件，试验设计包括试验的目的、依据、项目；实验动物及来源；动物饲养条件；饲料及来源；剂量设计和分组、样品处理、给样方案、试验...
词条通用术语；毒理学...业内还没有完成一项多药耐药结核病新药的随机Ⅲ期临床试验。结核病新药和联合用药方案的开发目前仍面临着许多尚未被满足的需求。新药研发加速前行在过去十年里，药物敏感性结核病和多药耐药结核病的药物不能满足临床...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...研究并未进行严格设计。对于一种潜在疗法的一系列临床试验需要花费数百万美元，人力成本甚至更大：绝症患者可能只有一次机会尝试一种未经证明但具有希望的治疗方法。临床试验通常需要患者投入1年甚至更长时间到治疗...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...提高我国药品临床研究的整体水平，推动我国《药品临床试验管理规范》的全面实施，使我国药品临床研究与国际接轨，国家药品监督管理局决定在北京医科大学、上海医科大学、华西医科大学、湖南医科大学、中山医科大学和...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规