...1月29日enzalutamide适应症：前列腺癌说明：在一项Ⅲ期临床试验中，enzalutamide被证实能够使晚期前列腺癌男性生命平均延长5个月，从而试验提前结束，为该药获批增添了筹码。公司：Medivation和安斯泰来计划审批日期：11月22日Promac...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，最近通过国家食品药品监督管理局审批，即将进入临床试验。这也是中国第二支获批进入人体试验阶段的艾滋病疫苗。据悉，参与临床人体试验的志愿者计划在京招募。在日前召开的中美艾滋病疫苗研发与政策研讨会上，这支...
医药产业药品天地；药界风云；新药...春日前在接受采访时表示。作为国内一家全本土化的临床试验CRO公司，泰格医药科技刚获得来自于美国VC启明创投500万美元的风险投资。CRO在中国的崛起已是不争的事实，而以泰格为代表的专注于临床试验环节的CRO，正越来越多...
医药产业医药经济；资本&财经众所周知，临床试验是制药公司在药品开发过程中不可忽视的重要一环，在制药公司支出的研发费用中，用于临床试验的比例也越来越大。根据制药行业提供的统计数据，目前临床研究费用已经占据了研发费用的４０％份额。对...
医药产业医药经济；环球...克制药公司宣布，其耗时10年研制的艾滋病疫苗中期临床试验失败；9月底，美国国立卫生研究院（NIH）在最后一刻决定：停止一项耗资达1.3亿美元的艾滋病疫苗试验。艾滋病疫苗研究接连受到重创。据最新出版的《科学》杂志报...
医药产业药品天地；药界风云；新药...物注册申请等，给予加快审评。（二）调整创新药物临床试验申请的审评策略。对创新药物的首次临床试验申请，应首先对申请内容、所申请适应症的现有治疗手段进行概括性评价，重点关注药物的临床价值和临床试验方案，以...
医药产业医药经济；招标采购一个长期围绕制药行业试验的保密协定正在瓦解。上周制药巨头葛兰素史克（GSK）宣布将向研究人员系统地提供作为它临床试验基础的详细的原始数据宝库，从而获得了科学家们的鼓掌欢迎。GSK的行动是该行业的大玩家做出的第...
医药产业医药经济；企业观察...记者胡彬）2月19日，首届京沪“国家中医药发展综合改革试验区”合作论坛在京召开。期间，北京、上海签署了《北京市东城区、上海市浦东新区“国家中医药发展综合改革试验区”战略合作协议书》，全面开启两地“试验区”...
医药产业医药经济；中医药行业...监督管理局获悉，该局将会同卫生部于近期启动药物临床试验资格认定复核检查工作。国家食品药品监督管理局近日发出《关于开展药物临床试验机构资格认定复核检查工作的通知》，要求具有药物临床试验资格的医疗机构如在...
医药产业药品天地；药界风云；动态...人生长激素注射液进行小于胎龄儿（SGA）新适应症的临床试验申请，已经获得国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》，金赛药业于2014年4月8日收到了该临床试验批件，注册分类为：治疗用生物制品。长春高新称...
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