...用和维护的记录文档；确保专人适时对试验设施设备进行质量控制检查，对仪器资料进行归档管理；确保试验病房的仪器设备符合国家的相关要求。第十五条实验室的人员和设施设备与场所要求应符合《实验室管理指南》。第四...
词条...）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB4943信息技术设备的安全GB/T6107使用串行二进制数据交换的数据终端设备和数据电路终接设备之间的接口GB9254信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法GB/T14916识别卡物理特性GB/T16649.3识...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗机构管理...控制生物、化学、物理污染的主要措施；——修改了生产设备有关内容，从防止生物、化学、物理污染的角度对生产设备布局、材质和设计提出了要求；——增加了原料采购、验收、运输和贮存的相关要求；——增加了产品追溯...
词条法规文件...作介质进行集中处理、输送、分配，并控制其参数的所有设备、管道及附件、仪器仪表的总和。3.4全空气空调系统all-airairconditioningsystem空气调节区的室内负荷全部由经过加热或冷却处理的空气来负担的空调系统。3.5风机盘管加...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒...iáoshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超声理疗设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。超声理疗设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和...
词条法规文件...国卫生行业标准WS816—2023《医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准》（Standardfortestingofqualitycontrolinmedicalproton/heavyionradiotherapyequipment）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2023年03月07日《关于发布《低能射线装置放射...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；医疗设备；医疗设备质量控制检测规范；医疗质量管理；卫生标准...当影响产品质量（包括营养成分）的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，以及生产一定周期后，应进行再验证。9.4验证工作完成后应写出验证报告，由验证工作负责人审核、批准。验证...
词条法规文件...卫生行业标准WS817—2023《正电子发射断层成像（PET）设备质量控制检测标准》（Standardfortestingofqualitycontrolinpositronemissiontomographs(PET)）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2023年03月07日《关于发布《低能射线装置放射防护标准...
词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗设备质量控制检测规范；医疗设备...诊断疾病中有很大优越性和应用潜力MRI的成像基本原理与设备：磁共振现象与MRI：含单数质子的原子核，例如人体内广泛存在的氢原子核，其质子有自旋运动，带正电，产生磁矩，有如一个小磁体（图1-5-1）。小磁体自旋轴的排...
词条医学影像学...汰的产品不予注册。（三）具备生产该产品的合理工艺、设备、洁净度要求、检验仪器、人员、管理制度等质量保证必备条件。（四）生产Ⅰ类药包材产品，须同时具备与所包装药品生产相同的洁净度条件，并经国家药品监督管...
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