...盘；随机文件中应给出由经过培训操作熟练的医生使用的警示。检查随机文件（使用说明书等），是否具有“必须由经必要培训而且操作熟练的医生使用”的内容和相关警示性说明。检查风险管理文件的相关内容，应有防止由不...
词条法规文件...医生指导的说明；3．应有使用时远离火源、易燃物品等警示性说明；4．应有关于氧浓度监控、报警的说明；5．应对产品使用方法、主要组件的寿命（分子筛更换周期）等情况做出说明；6．不应含有误导使用者进行吸氧的语句...
词条法规文件...法规的要求，仅限于经培训的医生或技师使用”或类似的警示性语言7.钛种植体、烤瓷修复体等的洁治不当洁治容易造成粘结剂松动、烤瓷修复体隐裂甚至崩瓷说明书应规定对此类患者口腔的清洁或治疗应慎重考虑生物不相容性...
词条法规文件...法及有效期。产品无菌、无热原的文字说明或图示。5．警示和注意事项（1）说明书中明确标示“产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求，仅限于经培训的医生或护理人员使用”或类似的警示性语言。（2）针...
词条法规文件...息、采集时间等信息，以及醒目的“仅供患者本人输注”警示信息。8.2.5采集的自体血液应在输血科或血库的专用储血设备中与异体血液分开保存，并做好标识。8.2.6在采血前、后可给予患者铁剂、维生素B12、叶酸及重组促红细...
词条法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；输血...保护接地线、设备的元器件出现故障）下运行可产生危险警示不足；使用不适当的刀具；使用前未检查设备工作状态；操作说明过于复杂，不易懂；未说明如何正确维护、保养设备/附件；等等。器械的状态不明确或不清晰：无...
词条法规文件；手术...件：医疗废物分类目录医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定2004年：法律：中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法实施办法部门规章：医疗废物管理行政处罚办法（试行）规范性文件：抗菌药物临...
词条医院感染...9.4.1车间应建立生物安全标识系统，用于标示危险区域、警示、指示、证明等的图文标识是管理体系文件的一部分。9.4.2标识应明确、醒目和易区分，应使用国际、国家规定的通用标识。必要时，宜同时使用标识和物理屏障标示...
词条疫苗；生物安全；法规文件...产品性能、主要结构、适用范围；（5）注意事项及需要警示或提示的内容；（6）医疗器械标签所使用的图形、符号、缩写等内容的解释；（7）设备的运输、安装和装配说明；（8）设备的操作：产品正常操作的流程简图或正常...
词条法规文件...该立即开启通风设备，并撤离和远离，在主机房门外设立警示标识，并向上级汇报。5.1.9应对空调通风系统清洁程度进行检查，检查时间间隔和范围应符合GB19210及GB50365的规定。5.1.10应依据GB19210、GB50365及WS394的要求对中央空调系...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理