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  • 我国化学药品标准5年将达到或接近国际标准

    ...药是与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用适应症上相同的仿制品。业内分析称,今后几年,将是药品专利到期的高峰,2015年前,预计将有数百亿美元销售的专利药到期。亦有观察人士指出,目前中国药企已经进...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 支架问题起风云第二代药物涂层支架发力

    ...件,导管、支架临床使用能理性回归到本来确认和批准的适应症范畴,导管、支架手术需要按行业指南和FDA批准的适应症实施。否则医生和厂商迟早会因过度推销、过度治疗引火烧身,自食其果。回归指南Jinwsapa:似乎有报道说...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 陶剑虹谈如何做好新药研发立项中的市场分析

    ...药的开发主要着重于临床安全性评价、剂型的开发、适应症的研究。FDA要求对可用于儿科疾病治疗的药物说明书进行补充修改。对儿童用药的政策扶持在医改阶段已经有了比较好的苗头。例如,针对儿童白血病,国家有了...

    医药产业医药经济;管理
  • FDA审评官余煊强:仿制药监管正发生质的变革

    ...独立评价。如有需要,由稽查部门检查制造设施,然后由适应症处或仿制药品注册司批准或否决申请。作为政府监管部门,每当出台一个的改革举措,需要从科学和政策两个层面来推行,必须从科学上证明你的政策站得住脚。...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 2011年云南省国家基本药物和省补充药品集中采购实施方案

    ...品目录,参照国家药典、SFDA药品批件等确定的药品第一适应症及功能主治,将基本药物分成下7类。1、抗微生物药,抗寄生虫病药。2、心血管系统用药,呼吸系统用药,神经系统用药,治疗精神障碍药,泌尿系统用药,消化...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 在生物制药领域研发投入最大的十家药企

    ...在乳腺癌研究中获得了令人鼓舞的数据,既有可能获批适应症,扩大该药的市场。另一个药物Ilaris(ACZ885)在类风关的晚期阶段研究中也获得了很好的结果,有望被批准适应症。此外,最近欧盟委员会推荐批准INC424与Inc...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 美国中医药发展现状

    ...比较安全;学习气功很少有偏差的报道。其次是有效性和适应症,治疗疾病的范围广;配合西医治疗可获得更好的疗效;对某些慢性病较西医常规治疗更有效。特别是,西方人观念正在逐渐改变。1990年,哈佛大学艾柏格医生的调查表明,...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 盘点解析:2015年美国FDA批准上市的45种新药

    ...dylitis,AS)和银屑病关节炎(psoriaticarthritis,PsA)二个适应症。预期销售峰值达187亿美元。3.Natpara(parathyroidhormone)——罕见病药物2015年1月23日,FDA批准NPS公司开发的罕见病药物Natpara上市,同月Shire公司悄无声息的与著名的...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 北京天坛生物制品股份有限公司重大资产购买及发行股份购买资产暨关联交易报告书(草案)摘要

    ...。由于医院或者零售药店通常需要采购各种规格、剂型、适应症的药品,为降低成本,一般从医药经销商实现多品种规模采购。因此,成都蓉生主要通过药品经销商实现产品的最终销售。(三)成都蓉生主营业务具体情况1、主...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 解码以色列生物医药行业快速发展之谜

    ...PlacentalExpanded(PLX)细胞开发的生物技术公司。其产品主要适应症包括:炎症、缺血症、外周动脉疾病、肌肉损伤、先兆子痫、移植物抗宿主病。公司GMP认证工厂能生产商业批的同质、临床阶段的LX细胞。目前,这家公司也是全球唯...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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