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  • 广东省深圳市食品药品监督管理局发布2007年度药品安全监管责任目标白皮书

    ...施药品生产企业驻厂监督员制度,从严监控药品注射剂、血液制品、疫苗和特殊药品等高风险品种生产过程,认真开展高风险、低信誉、去向不明和质量不稳定等四类医疗器械生产企业排查工作,消除生产安全隐患,防范药械事...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 全国食品药品专项整治纵览:科学监管励壮志浓墨重彩写新篇

    ...发布《关于向生产企业试行派驻监督员的通知》,决定向血液制品、疫苗等高风险品种药品生产企业试行派驻监督员。3月下旬,江苏、宁夏等省(区)的首批派驻监督员正式上岗。11月7日,国家食品药品监管局再次发出通知,...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 英国严查中药复方芦荟胶囊汞超标11.7万倍

    ...治:数百年来一直用于退烧。危险系数:怀孕期间或稀化血液时忌用。缬草油Valerian主治:缓解焦虑和助睡眠。危险系数:尽量不和其他抑郁症药物混合使用,否则扩大副作用。作者:

    医药产业医药经济;环球
  • 英国对中药有害性展开调查复方芦荟胶囊遭质疑

    ...治:数百年来一直用于退烧。危险系数:怀孕期间或稀化血液时忌用。缬草油Valerian主治:缓解焦虑和助睡眠。危险系数:尽量不和其他抑郁症药物混合使用,否则扩大副作用。作者:

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 盘点:2008国内医疗器械市场“新”字抢眼

    ...管到镜体外的各表面全部保护起来,与患者体腔、体液、血液隔离。该项目共申请22项专利保护。有关专家认为,该产品性能优于目前尚不成熟的国外同类产品,有更好的操作性、舒适性和消毒的可靠性,可提高镜体寿命,有效...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 心梗患者吃两年“立普妥”觉得更堵查出是假药

    ...和甘油三酯水平。用邹德富的通俗解释是,这药可以降低血液里的油脂成分,避免心脏里面的支架沾上过多的油垢,造成堵塞。“若堵上了,血液就无法流通,一堵就死人。”53岁的邹德富是瓦房店人。2008年3月,他感到前胸疼...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 实践科学监管理念保障人民群众用药安全

    ...、探索建立长效机制。强化了对重点企业的日常监管,将血液制品、疫苗、特殊药品生产企业列为重点监管对象,明确监管责任人和监管职责,要求监管责任人对生产企业进行定期和不定期监督检查。有针对性地对重点品种、重...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 制药产业集中度进入深水区

    ...区药品生产企业的GMP飞行检查不少于企业总数的15%;对血液制品、疫苗、特药生产企业、全国性和区域性特药批发企业,监管责任落实到人,责任人每月至少到现场检查一次。集中度的趋势医药行业真正成熟的标志在于战略的...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 国家食品药品监督管理局介绍药品召回管理办法有关情况

    ...;第四是紫杉醇注射液;第五是青霉素和制剂;第六个是血液筛查用诊断试剂。特别是用于艾滋病病毒和乙肝、丙肝的诊断试剂,这是我们国家食品药品监督管理局向美方指定的六个药品的品种。同时我们还指定了两个医疗器械...

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  • 药品注册管理办法(征求意见稿)

    ...检验所对临床试验用的药物进行抽查检验。疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品以及境外生产的临床试验用药物,必须经国家食品药品监督管理局指定的药品检验所检验合格后方可用于临床试验...

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