血浆原料短缺，生产厂家少是主要原因本报济南12月15日讯(记者李钢)“九因子？这个药一直缺，五六年了，供货一直不正常。”15日，记者从省城各大医院了解到，乙型血友病患者救命药凝血酶原复合物(俗称九因子)已经断货数...
医药产业药品天地；药界风云；动态据报道，日本泰尔茂公司日前推出用于采血的新型血浆除去设备“TerusisS（TerumoApheresis设备AC-555）”。该采血设备采用了大尺寸的彩色触摸式面板，更容易分清操作类别，提高了安全系数。另外，该产品在安装操作上采取可防止...
医药产业药品天地；药界风云；新药...6日宣布，该公司日前通过国家食品药品监督管理局对其血浆置换治疗系统，即3000H型血液回收治疗机主机及其耗材的注册。据金卫医疗的有关负责人介绍，由该公司自主研发和生产的3000H型血液回收治疗机，其主要治疗原理是将...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备FDA日前批准Octaplas，一种混合（人）血浆产品，用以在患者凝血蛋白水平低下等情况下替代凝血蛋白（凝血因子）。Octaplas是一种从数个捐献者采集的无菌人血浆冷冻溶液，该产品经过溶剂清洁剂处理。在此过程中某些病毒被杀...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药品在多个省份“断货”，其主要原因是因为国家对单采血浆行业进行清理整顿，导致血浆供应量下降。在2011年12月17日，卫生部与中国血友之家的沟通会上，医政司副司长郭燕红表示，此次凝血酶原复合物短缺“事发突然”。...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...液制品生产企业运营成本不断提高，同时又面临全国性的血浆源紧缺局面，虽然血液制品价格一路上涨，但是到2006年底，全国原有34家血液制品生产企业中真正有浆可投、处于正常生产阶段的企业还不足25家。今后，血浆供应紧...
医药产业医药经济；资本&财经...血液制品，八因子包括人血白蛋白的缺乏最主要的是原料血浆供应不足，国家药监局也非常着急，正积极采取以下措施解决八因子的生产供应问题。第一，国家食品药品监督管理局要求行政受理中心，我们中国药品生物制品检定...
医药产业药品天地；药界风云；动态...行价拨的试点工作。由于Ⅷ因子供应紧张的主因在于原料血浆供应量下降，因而此次SFDA组织开展价拨凝血Ⅷ因子生产用的冷沉淀，业内普遍认为将缓解Ⅷ因子短缺。目前SFDA大致的思路是，在确保安全的前提下，从尚未生产Ⅷ因...
医药产业药品天地；药界风云；动态...与血液制品标准提高的可行性，以及他们对血液制品原料血浆规程修订和血液制品标准修订的考虑。而与此相呼应的是，随着生物技术的发展，国内企业从来没有像现在这样希望通过技术标注的提高，最大可能地保证产品安全。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药包括5个亚类，分别是抗血栓药、止血药、抗贫血药、血浆增容剂、其他血液系统药物。其中，血浆增容剂销量最大，占各类产品销售总额的70％以上。血浆增容剂：胶体类产品发展迅速血浆增容剂又称血浆扩容剂、血浆代用品...
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