...应。用于检查结核杆菌的感染及观察免疫反应。 1 菌种 1.1 菌种由中国药品生物肉制品检定所分发或经同意。 1.2 制造TB-PPD用人型结核杆菌,菌号93009(H37Rv)。菌种应有完整的历史资料,经过全面检定,冻干保存...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...日咳疫苗原液制造及检定要求:本品系用百日咳杆菌Ⅰ相菌种,经培养后,取菌体制成悬液,加适当杀菌剂,以PBS稀释制成。用于制备百白破联合疫苗。1制造:1.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程...
词条生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品...、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种生产用菌种:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用白喉杆菌PW8株(CMCC38007)或由PW8株筛选的产毒高、免疫力强的菌种,或...
词条生物制品;白喉;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α1b工程菌株系由带有人干扰素α1b基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...肤变态反应。用于检查结核杆菌的感染及观察免疫反应。菌种1.1菌种由中国药品生物肉制品检定所分发或经同意。1.2制造TB-PPD用人型结核杆菌,菌号93009(H37Rv)。菌种应有完整的历史资料,经过全面检定,冻干保存。1.3应制备...
词条生物制品...、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用牛布氏菌的弱毒菌株104M株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产...
词条生物制品;疫苗;布氏菌病;预防类生物制品...肤变态反应。用于检查结核杆菌的感染及观察免疫反应。菌种1.1菌种由中国药品生物肉制品检定所分发或经同意。1.2制造TB-PPD用人型结核杆菌,菌号93009(H37Rv)。菌种应有完整的历史资料,经过全面检定,冻干保存。1.3应制备...
词条...步较晚,尤其在利用现代生物技术对发酵微生物进行优良菌种筛选方面更是成效不彰。此外,专业人才的匮乏,也是发酵菌种研究进展较慢的一个重要原因。 在上述背景下,1993年原山东省北方发酵研究所(2004年更名为济宁玉...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:生产用菌种为伤寒沙门菌Ty2株,CMCC50098。2.1.2种子批的建立:应符合“生物...
词条生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因的重组质粒转化的腐生型假单胞菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品