...制药企业：国家食品药品监督管理局药品注册司正在对《药用原辅料备案管理规定》（征求意见稿）面向社会征求意见。各单位若有意见建议希望通过协会渠道反映，请于10月22日前将意见或建议传真至010-82080788，或E-mail至zhangj@c...
医药产业药品天地；药界风云；动态...仿制药一致性评价关键性的一年，在这一年，医药行业对药用辅料产业的发展将会愈发重视。目前，大多数药用辅料生产企业缺乏核心技术，生产成本高，有的产品质量不稳定，造成药用辅料批与批之间性能的差异较大，药品生...
医药产业药品天地；药界风云；动态...）药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。第四十七条生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染，避免生产...
医药产业医药经济；招标采购近年来，药用辅料领域在产业内的关注度逐渐升温，其在对药物功效、释药技术等方面的作用正被慢慢挖掘出来。然而全球各地仍发现一些使用低标准药用辅料而导致的危及公众健康问题。据悉，这些不良事件的起因大多数不是...
医药产业医药经济；原料药2月1日，被称为“史上最严”的药用辅料监管法规——《加强药用辅料监督管理的有关规定》（以下简称《规定》）就要正式实施，这意味着，我国药用辅料行业将告别在医药工业中的“配角”地位，从此踏上新的发展历程。目...
医药产业医药经济；分析与评论...五、药品注册司（中药民族药监管司）组织拟订药品、药用辅料的国家标准和研究指导原则；组织拟订直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求、标准和研究指导原则；承担药品、直接接触药品的包装材料和容器、...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...药药品生产企业中实施。以后逐步在中药饮片、医用氧、药用辅料等企业中全面推行。作者：
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...国家食品药品监督管理局。无企业30003食品药品监管总局药用辅料注册（新药用辅料和进口药用辅料注册）审批无行政许可《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）附件第356项“药用辅料...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊药用辅料第三方审计工作正在缓慢进展中。全国药用辅料技术推广专业委员会（CPEC）正在与美国药典（USP）、国际药用辅料协会（中国）密切联系合作事宜，计划在国内遴选1~2家专业辅料生产企业作为试点，为药用辅料DMF制度...
医药产业医药经济；资本&财经...中国医药对外贸易公司和陶氏化学公司共同举办的一场“药用辅料聚乙二醇应用技术讲座”上，全球知名的药用辅料生产商陶氏化学公司有关专家与中国药用辅料生产企业进行了交流与探讨。与会代表认为，中国药用辅料企业尚...
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