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  • 加大扶持力度,清除制约新辅料研发障碍

    目前,我国药物制剂水平与国外仍存在较大的差距,其中药用辅料应用水平是限制其发展的重要原因之一。开发和合理应用新型药用辅料,将有效提高药物制剂生产质量控制的技术水平。因而,为了适应现代药物制剂的发展和...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 药用辅料业获政策倾斜需求将保持高速增长

    ...”期间,在中国医药产业加快制剂业发展的重要战略中,药用辅料业扮演着重要角色。中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示,到今年年底,全球药用辅料的市场规模将达到45亿美元左右。目前国内药用辅料总市场规模大概在70亿...

    医药产业医药经济;要闻
  • 药品生产质量管理规范(1998年修订)

    ...蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。洁净室(区):需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留...

    词条法规文件
  • 中药管理中存在的问题及对策

    ...统一,规范不严格,产品质量不稳定据统计,我国境内有药用价值的品种为12807种,中药剂型已达40多种,市售中成药8500多种。在众多的品种中,同名异物,同物异名的现象较为普遍;常用的500多种中药材尚未建立科学的质量管...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理
  • 药用辅料的精制是行业发展的追求

    ...仿制药一致性评价关键性的一年,在这一年,医药行业对药用辅料产业的发展将会愈发重视。目前,大多数药用辅料生产企业缺乏核心技术,生产成本高,有的产品质量不稳定,造成药用辅料批与批之间性能的差异较大,药品生...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 药辅摆脱“配角”阴影迎接新的发展

    一直以来,我国的药用辅料给人们的印象就是一个“配角”,发展也不是很突出。但是最近几年,随着国家经济的发展以及支持的支持,我国药辅行业获得了很大的发展,逐渐走出“配角”的阴影,踏上了新的征程。长期以来,...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 药品生产质量管理规范(1998年修订)(局令第9号)

    ...蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。  洁净室(区):需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 口服固体制剂辅料的扩张机会

    ...国际用药主流剂型地位。美国和西欧市场对口服固体剂型药用辅料的消费量将分别以年均2.3%和2.6%的速度增长,中国的年均增长率更在8%左右。全球专业药用辅料市场在地区分布上呈现出两个不同的层面——欧美成熟市场和中国...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • SDFA新规严把辅料关但目前多数辅料仍无标准

    ...力都大相径庭。8月2日国家食品药品监管局发布了《加强药用辅料监督管理的有关规定》,规定严把辅料关,提高生产企业准入门槛,对新辅料和风险较高辅料将实行许可制。规定将于2013年2月1日开始实行。药物辅料多数“无标准”...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 辅料业水涨船高国内外药企磨刀霍霍

    ...年内到期,除了仿制药市场的大热之外,药品制剂市场对药用辅料的需求量也开始激增。作为药品的一部分,辅料绝非“配角”,其在仿制药一致性评价中更发挥着重要作用。药用辅料生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析

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