...药物研究中心、药物工程服务中心、药物制剂服务中心、药理实验服务中心、新药临床研究和申报服务中心等，为入区企业提供全方位的专业技术服务。目前，创新药物研究中心、仪器分析检测中心、信息咨询服务中心等已投入...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...中药（饮片）质量标准、中药提取与精制、中药新剂型、药理和毒理研究四个技术平台。建设期间，该中心先后完成了国家自然科学基金重大研究计划，“十五”国家重大科技攻关专项，国家财政部科技专项、江苏省科技厅、教...
医药产业医药经济；要闻...要求草药像化学药那样把活性成分提纯,也不需要知道其药理,甚至不必鉴定出活性成分,但是必须通过有安慰剂对照的随机、双盲临床试验证明其安全性和有效性。即便如此，FDA仅仅在2006年批准了唯一一个植物药Veregen的上市，这...
医药产业医药经济；中医药行业...值16亿美元的药物研发服务，包括非GLP毒理学研究、体内药理学研究、质控中心实验室、影像等服务。合同还规定了临床药理学、中心实验室、GLP毒理学研究以及临床II-IV期服务的质量级别。据悉，礼来在Greenfield的机构原来主要...
医药产业医药经济；分析与评论...出现了新的外包模式，合作领域延伸到体外生物学、体内药理学和药物化学，今年又提高了先导化合物的发现能力。许多跨国制药公司已经认识到与中国CRO公司建立长期的合作关系，彼此信任重要性。目前，中国研发外包的核心...
医药产业医药经济；分析与评论...研究和开发的丰要问题是有效成分的分离提纯、药效学、药理学、毒理学、质量标准、适应症等方面的问题。这些问题并没有随着纳米技术的到来而自然解决。因此应着重开发纳米中药的制备技术，建立药理、药效和毒理学的系...
医药产业药品天地；药界风云；动态...内容包括芬克罗酮的药物化学研究、原料药的合成研究、药理研究、药代动力学研究、毒理研究、药物质量研究和制剂研究等一系列临床前实验。据悉，该研究的技术特点和创新点在于：首先，完成了系统的活性筛选和构效关系...
医药产业药品天地；药界风云；新药...定》设立了药品注册现场核查要点及判定原则，从药学、药理毒理、临床试验及批量生产过程等多方面列举了相应的核查项目，提示现场核查的重点环节和关键要素，确保核查标准统一化。同时，将仿制药和补充申请的临床试验...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...申请，但该申请的申报资料要求比较简单，没有要求进行药理毒理研究和临床试验。他认为，这个问题需要进一步明确，应该表述清楚辅料的“药用要求”到底是什么？是指国家药品标准收载的品种还是指省市颁布的品种？或者...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...务包括前导化合物合成和改造、化合物建库、临床前毒理药理学和临床药代，其中最赚钱的是新化合物的合成，而产生最大销售额的则是临床前毒代。后期服务主要是II和III期临床研究以及相应的服务。虽然后期服务有很大的销...
医药产业医药经济；分析与评论