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  • 抗菌药物临床应用管理办法

    ...注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。第十八条医疗机构确因临床工作需要,抗菌药物品种和品规数量超过规定的,应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生...

    词条
  • 抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)

    ...注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。第十八条医疗机构确因临床工作需要,抗菌药物品种和品规数量超过规定的,应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 医疗机构制剂注册管理办法(试行)

    ...饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准。第十条申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对...

    词条法规文件
  • 关于征求对《药品广告审查管理办法》(征求意见稿)修改意见的函

    ...、药学专业刊物上发布的广告,可以介绍药品的药效学、药理学及临床研究的有关数据或结果,其依据以国家药品监督管理局规定的资料和参考文献为准,在广告发布中必须注明其来源。第五章药品广告的备案第三十五条省级药...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告
  • 《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)

    ...究者手册,其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。  第三十五条 申办者在获得国家食品药品监督管理局批准并取得伦理委员会批准件后方可按方案组织临...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 医疗器械监督管理条例

    ...计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;(二)损伤的诊断、监护...

    词条法规文件
  • 新修订《医疗器械监督管理条例》6月1日起施行

    ...计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;(二)损伤的诊断、监护...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 药品注册管理办法(征求意见稿)

    ...临床试验分为I、II、III、IV期:I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 第二章 药学发展简史

    ...程的创立,为药学事业的发展产生了一个新的飞跃。药学药理学分子药理学临床药理学毒理学神经精神药理学遗传、发育、时间、老年药理学药剂学物理药剂学生物药剂学药物动力学工业药剂学临床药剂学放射药剂学药物化学药...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 《药品注册管理办法》(局令第28号)

    ...试验分为I、II、III、IV期。  I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。  II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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