...现，安全性的改变也是不可避免的，研究内容应涵盖安全药理学、单次给药毒性、重复给药毒性、注射剂特殊安全性等。他又举出一个实例证实了药学研究结果支持剂型改变的成功例子。如某治疗轻、中度急性缺血性脑卒中的口...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...条件、稳定性以及与制品安全性、有效性有关的免疫学、药理学、毒理学、药代动力学等临床前的研究工作和临床研究。并根据研究结果提出制造检定规程和产品使用说明书（草案）。第九条新生物制品研制和生产要分别符合我...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...抗体治疗方面存在的问题主要有人抗鼠抗体(HAMA)反应；在药理学方面，难以控制抗体的体内分布、抗体难以通过毛细血管到达主体肿瘤部位，因此抗体人源化、抗体高效化以及抗体小型化均是抗肿瘤抗体药物研究的主要趋势，抗...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...体，用法用量:肌肉注射，一次20mg，一日40～80mg。 1.2实验动物未交配6月龄Beagle犬，雄2只，雌1只，由昆明医学院实验动物中心提供，动物合格证号:滇实动证第200208。 1.3仪器上海光电医用电子仪器有限公司ECG-6511型单道心...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2004年第5卷第24期；论著...究者手册，其内容包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。 第三十四条申办者在获得国家药品监督管理局批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范组织临床...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...床合理使用抗生素提供参考。方法以国内外文献、论著和药理学教科书作参考，分五部分总结阐述。结果使广大医务工作者充分认识到抗生素合理应用的必要性和重要性。结论对合理使用抗生素、保证抗生素疗效、减少不良反应...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2004年第5卷第19期；论著...管理等工作。药师应具备药学本科或以上学历，具有临床药理学相关专业知识和技能。（五）研究护士。研究护士负责I期试验中的护理工作，进行不良事件的监测。研究护士应具备执业护士资格，具有相关的临床试验能力和经...
词条...价体系 大多数情况下，方药的安全性基于经验。动物实验是十分必要的手段，尽管其设计严格、结果精确，但如同健康人群和患者对药物的反应性及耐受性必然不尽相同一样，由于毒理学实验动物均为正常动物，所以用正常...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；药物与临床...性脑水肿和炎症等脑病及伴有的高热、昏迷提供了一定的药理学依据。就目前的研究情况来看,在部分研究中,存在关键的病理和病理生理指标缺失,而分子生物学机制被不适当夸大的问题,用安宫牛黄丸治疗脑病的作用和作用机制...
参考资料医源资料库；在线期刊；成都医学院学报；2010年第5卷第4期...用为例，由于该药物具有抑制窦房结功能的作用，因此从药理学角度确定该药物不宜用于窦房结功能减退（病窦）的患者，这是第一次否定；但是我们在应用该药物的过程中发现有多数患者的心率并不减慢，不少患者还出现心率...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2007年第8卷第9期