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  • 国家食品药品监督管理局制定放射性药品说明书规范细则

    ...【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【临床试验】【药理毒理】【药代动力学】【贮藏】【包装】【有效期】【执行标准】【批准文号】【生产企业】〖LM〗二、说明书各项内容书写要求“核准和修改日期”核准日期为国家...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 他莫昔芬涅槃在失败中寻求突破换取新生

    ...现它是一只很好的雌激素拮抗剂,也就是说,是一种全新药理作用的药物。随后,美国药理学权威克莱格博士及其助手在研究中发现:ICI46474在肿瘤实验动物模型身上确有使巨大肿瘤体消退的神奇作用。这一现象引起美国科研人...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 新医改药品政策暨瑞巴派特产品研讨会郑州举行

    ...产的瑞巴派特片(全球仅2家生产企业)是一个具有独特药理作用的新型胃粘膜保护剂,作为国家二类新药,已进入全国16个省(市)医保,在临床具有广阔的发展前景。瑞巴派特片在此次大会上被隆重推出,其独特的主动双向的...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 中药审批标准须避免照搬西药模式

    ...准等方面不能和西药一刀切,给予中药合法的发展空间。药理毒理试验不能和西药等同日前,清华大学药事法研究所发布《中国药品监管法制改革研究报告》,认为应修改并完善现有《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 为自主创新药领航把舵

    ...为面向国家战略需求的新药研究奠定了制度基础。建化学药理“打乒乓”平台新药开发是一个高投入、高风险的行业,难度非常大,从化合物到最终成药,几率仅约为万分之一。具体到药物所,缺经费、缺装备、缺机制,“出新...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 传统中药复方研发畅想中药全球化

    ...际化高层研讨会”在南宁召开。研讨会上,美国耶鲁大学药理系讲座教授、肿瘤研究专家郑永齐公布了其备受关注的药物PHY906最新研发进展:该药将于今年11月在美国对化疗失败的病人展开二期临床试验。PHY906是一种复方中药,...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 他莫昔芬的角色转换

    ...现它是一只很好的雌激素拮抗剂,也就是说,是一种全新药理作用的药物。随后,美国药理学权威克莱格博士及其助手在研究中发现:ICI46474在肿瘤实验动物模型身上确有使巨大肿瘤体消退的神奇作用。这一现象引起美国科研人...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 中药审批标准要注重特点需要避免照搬西药模式

    ...准等方面不能和西药一刀切,给予中药合法的发展空间。药理毒理试验不能和西药等同日前,清华大学药事法研究所发布《中国药品监管法制改革研究报告》,认为应修改并完善现有《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家食品药品监督管理局关于公布非处方药说明书范本的通知

    ...企业请点击网站查阅。通知要求,非处方药说明书如列[药理作用]项,应按国家局公布的非处方药说明书范本[药理作用]项内容表述。非处方药说明书中相关项目如目前尚无内容,除[不良反应]和[禁忌]项应保留并在该项下以“尚...

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  • 他莫昔芬涅槃在失败中寻求突破

    ...现它是一只很好的雌激素拮抗剂,也就是说,是一种全新药理作用的药物。随后,美国药理学权威克莱格博士及其助手在研究中发现:ICI46474在肿瘤实验动物模型身上确有使巨大肿瘤体消退的神奇作用。这一现象引起美国科研人...

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