...体生成的作用，能使血浆脂肪酸生成减少，说明书批准的适应症是糖尿病患者的糖代用品。作为一个肠外输液营养药，Z公司策划人员经过基础医学复习，从能量提供和溶媒替代方面结合竞争分析对木糖醇注射液展开了市场分析...
医药产业医药经济；营销...成年2型糖尿病患者。一旦欧盟委员会最终通过这个新的适应症，欧盟国家的临床医师就可以为轻度肾功能受损的成年2型糖尿病患者处方每日一次人胰高血糖素样肽–1（GLP–1）类似物——诺和力治疗，且无需调整剂量。肾功能...
医药产业药品天地；药界风云；新药...程研究，其临床有效性应采用现代医学方法和标准评价，适应症应用现代医学术语规范描述。《指导原则》还要求天然药物的原料生产应说明保证所用原料质量符合要求的方法。采用栽培药用植物的药用部位入药的，应参照GAP有...
医药产业药品天地；药界风云；新药...注射液的临床过程中，它卓越的疗效不间断地得到验证，适应症的应用从传统的神经内科、心血管科延伸到内分泌、眼科、骨科、消化科等多个领域，临床的安全性也创造了行业内少有的记录。在丹红的推广过程中，我们发现中...
医药产业医药经济；企业观察...将继续主导正在开发的项目，同时还将承担该产品第一个适应症——原发性失眠的注册工作。葛兰素史克将承担40%的研发费用。Almorexant将继续进行与苯基二氢喹唑啉有关的其他适应症的研究，与该项目有关的研究费用将由双方...
医药产业医药经济；资本&财经...步增长。(1)艾迪注射液为公司独家品种,国家医保乙类,在适应症扩大和医院渠道下沉的推动下,预计10-12年该产品复合增长保持25%;(2)复方斑蝥胶囊是中药类抗肿瘤辅助用药,为艾迪注射液不同剂型药物,随着公司分产品线进行销售运...
医药产业医药经济；资本&财经...纹图谱标准研究和工艺优选工作，完善了相关药理毒理和适应症筛选等实验研究，2006年11月通过FDA临床研究申请审查，2007年4月在美国正式启动临床研究，目前已完成了Ⅱ期临床试验，进入数据统计阶段。为打通中药走向国际的...
医药产业医药经济；企业观察...护期降为4年。FDA对新药补充申请（包括新型制剂、新增适应症以及处方药转换成非处方药）而需进行新的临床试验的药品给予3年数据保护期。为促进罕见病用药和儿科用药的发展，美国给予罕见病用药7年的数据保护期，儿科用...
医药产业医药经济；知识产权...第四，拥有一类创新药物的相关企业可拓展孤儿药方面的适应症国际上此类例子不胜枚举，第一个治疗肿瘤的单抗药物美罗华凭借非霍金淋巴瘤（罕见病）的适应症上市，最终又拓宽多个适应症领域，在2013年的销售排行榜上位...
医药产业药品天地；药界风云；动态...最畅销的25个药物》榜单第7名。在欧盟，Avastin已获批的适应症包括：乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、卵巢癌。安维汀（Bevacizumab，Avastin）是重组的人源化单克隆抗体。2004年2月26日获得FDA的批准，是美国第一个获得批准上市...
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