...赋予的职责。1.1完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护，提高药物临床试验伦理审...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》近年来，随着广谱抗菌药物和免疫抑制剂的大量应用，肿瘤化疗和器官移植手段以及艾滋病的出现，免疫抑制人群不断增多，真菌感染的发病率开始呈现上升趋势，全身用抗真菌药物成为抗微生物药的研究热点之一，特别是深部...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...产品采用特定的工艺，以非PVC多层共挤膜为包装材料，将药物和注射用溶剂装于同一包装袋的两个室内。在输液前，使用者只需挤压包装袋便能使两个室贯通，从而使软袋中的药物粉末和注射用溶剂充分混合，随后将此袋悬挂后...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...责任追究、阳光审评；三是提高标准、鼓励创新，对创新药物改‘快速审批’为‘特殊审批’，厘清了新药证书的发放范围，进一步体现创新药物的含金量，提高了仿制药品和简单改剂的技术要求，引导理性申报。企业必须要考...
医药产业医药经济；企业观察...缘的桂枝茯苓胶囊在提取上具有独到之处：运用现代新型药物辅料β环糊精，对药物中丹皮酚、桂皮醛等挥发性、刺激性成分进行包裹，增加稳定性和利用率，充分保留了有效成分，使丹皮酚、桂皮醛的含量由丸剂的几乎为零提...
医药产业医药经济；企业观察心血管系统药物是国内增长幅度最大的五类药品之一，在2007年国内重点城市样本医院中所使用的药物已近200个品种。前50个品种占据了86.90%的份额，显示出这一类药物的特征和举足轻重的地位。其中心脏病治疗用药是心血管系统...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...人：中国医药报张国民嘉宾：国家知识产权局医药生物部药物制剂处副处长刘菊芳国家食品药品监管局药品注册司助理巡视员卢爱英药品专利是企业发展的重要组成部分，其市场独占性保护具有地域性和时效性。我国对发明专利...
医药产业医药经济；知识产权...尿病相关诊断标准，更重要的是从以前较大程度上以治疗药物为基础的分型体系转向以疾病可能的病因学为基础的分型体系，取消了IDDM（胰岛素依赖型）和NIDDM（非胰岛素依赖型）的分型术语，也不再把IGT（葡萄糖耐量减低）作...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...系统疾病发病率一直居高不下。专家预测，止咳祛痰平喘药物市场是未来２０年内最具有发展潜力的十大药品市场之一。咳嗽是呼吸系统疾病的主要症状之一，本身不是一种独立的疾病，而是一种清除呼吸道异物的防御性反应。...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析2014年浙江省调整基本药物省增补品种目录工作方案（摘要）根据国务院办公厅《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》（国办发〔2013〕14号）和浙江省人民政府《浙江省“十二五期间深化医药卫生体制改革实...
医药产业医药经济；招标采购