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  • 医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定

    ...物制品检定所复核);9.三批成品的自检报告及常温下稳定性(三个半衰期)研究资料;10.中国药品生物制品检定所或国家食品药品监督管理局授权的药品检验所对连续制备的三批样品的检验报告书;11.实验动物的靶器官及...

    词条法规文件
  • 2010年版药典一部附录Ⅰ

    ...,可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。五、为增加稳定性、掩盖药物不良臭味或改善片剂外观等,可对制成的药片包糖衣或薄膜衣。对一些遇胃液易破坏、刺激胃黏膜或需要在肠道内释放的口服药片,可包肠溶衣。必要时...

    词条制剂通则;2010年版药典附录
  • 老年不稳定型心绞痛

    ...存在,特别在平时心电图有持续性倒置T波的患者,采用药物或血管再通术可消除这种心功能异常。这种心功能异常是由前次心肌缺血引起的心肌顿抑现象,但临床上必须区分是否存在冬眠心肌或无症状心肌缺血引起的心功能异...

    词条老年病科;老年人心血管病;老年人缺血性心脏病;老年人心绞痛
  • 老年人不稳定型心绞痛

    ...存在,特别在平时心电图有持续性倒置T波的患者,采用药物或血管再通术可消除这种心功能异常。这种心功能异常是由前次心肌缺血引起的心肌顿抑现象,但临床上必须区分是否存在冬眠心肌或无症状心肌缺血引起的心功能异...

    词条老年病科;老年人心血管病;老年人缺血性心脏病;老年人心绞痛;疾病
  • 药物相互作用研究指导原则

    拼音:yàowùxiānghùzuòyòngyánjiūzhǐdǎoyuánzé《药物相互作用研究指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。药物相互作用研究指导原则一、引言:本指导原则旨为拟进行药物(指新药,包括...

    词条法规文件
  • 治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则

    ...从性。这6~8周导入期的目的也是考虑到代谢控制参数的稳定性(例如,HbA1c、果糖胺),以便能够最准确的评价药物不同剂量的有效性。假设临床试验期间强化其治疗干预和患者的依从性,那么没有这个导入期可能会导致过度...

    词条法规文件
  • 化学药物残留溶剂研究的技术指导原则

    ...,有利于将由于溶剂替换对后续的结构确证、质量研究、稳定性考察的影响降至最低。但替代研究是一项比较复杂、耗时的工作,有时候由于条件、时间等的限制,替代研究工作在临床研究前可能无法充分进行。在严格控制残留...

    词条法规文件
  • 老年人无症状性心肌缺血

    ...左室扩张有关。因此,治疗老年人SMI时,应考虑到夜间的药物浓度。(2)ST段低压程度相同而持续时间长、发作次数多:老年人SMI发作时ST段低压程度与中青年人无明显差异,分别为1.8±0.6mm和1.7±0.6mm,但每次发作持续时间(10.3±8.4mi...

    词条疾病;老年病科
  • 扎那米韦

    ...小于10%,血浆半衰期为2.5~5h,静脉给药为10min。主要以药物原形经肾排出,经口腔、皮内、鼻内的尿液排泄率为3%、68%和43%,尿液中原形药物量为给药剂量的87%,部分由粪便中排出。连续多次给药药动学性质未见改变。扎那米韦...

    词条抗生素类;抗病毒药;药物
  • 不稳定性心绞痛介入治疗临床路径(2009年版)

    ...jièrùzhìliáolínchuánglùjìng(2009niánbǎn)基本信息:《不稳定性心绞痛介入治疗临床路径(2009年版)》由卫生部于2009年12月11日《卫生部办公厅关于印发心血管系统6个病种临床路径的通知》(卫办医政发〔2009〕225号)印发。发...

    词条2009年版临床路径;临床路径;医疗技术名;介入治疗术

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