...可能影响制剂的制备工艺；不同的化学反应性可导致药品稳定性的差异。并据此强调，在药品研发中，应全面考虑药品的多晶型问题。仅供药品研发和评价工作参考。 药物多晶型是药品研发中的常见现象，是影响药品质量的...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...店零售。试产期间，生产单位要继续考察该新药的质量和稳定性，原临床试验单位要继续观察该新药的疗效和毒副反应或疗效不确切者，由卫生部决定停止生产、销售和使用。 新药试产期满，由生产单位汇总有关方面材料，...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...妥；有的对图谱中内标峰和待测物峰均不予以标明。2．稳定性试验：该项试验应包括样品的予处理、冰箱贮存、反复冻融、24小时室温等。但许多资料不提供或未做稳定性试验，或者资料不全。3．回收率试验与准确性：提供的...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...大差异，不同基源的同一药材差别就更大。药材质量的不稳定性，往往造成中药注射剂批次间质量的差异，进而导致其过敏反应也不尽相同。 2.1.2药品本身成分复杂有些药品成分分子量较大，某些含动植物蛋白质、生物大分...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中西医杂志；2009年第7卷第4期不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死属于不稳定性冠状动脉病，之所以称之为”UCAD”，就是UAP或NQMI既可以好转为稳定性心绞痛;也可以发展为Q波心肌梗死或猝死。其发生发展的病理生理学机理是在冠状动脉粥样硬化斑块的基础上，...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医学研究杂志；2005年第5卷第5期；临床医学...况的资料：有关理化性质、规格及试验方法的资料；有关稳定性试验的资料；有关急性、毒性、亚急性毒性、慢性毒性、致略性及其他毒性材料；有关药理作用的资料；有关吸收、分布、排泄资料；有关临床试验结果的资料。在...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...注射剂的原料、辅料、制备工艺、质量研究、质量标准、稳定性研究等都作了详细规定。注射剂应建立色泽、pH值、重金属（汞、铅、镉、铜）、砷盐、炽灼残渣、总固体、草酸盐、钾离子、树脂、蛋白质、鞣质、降压物质、异...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...药注射剂的改剂型品种)申报日益增多，以精神神经系统药物为例，2003年审评的初报品种中，就有将近l／5的品种为注射剂。在这种情况下，中药注射剂的安全性尤其令人关注。本文通过分析中药注射剂的不良反应及其原因，浅...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...“现代中药”的安全性与浓度、给药速度、纯度、工艺的稳定性等因素有关。同剂量不同浓度、不同给药容量可以产生截然不同的安全性，浓度高给药容量少可产生明显的毒副反应，浓度低给药容量大则不产生明显的毒副反应;...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2004年第5卷第11期；中医中药...物表达细胞因子的应用研究，开展产品的中试工艺、产品稳定性和部分临床前试验研究；（2）开展干细胞、免疫治疗等生物治疗关键技术应用于肿瘤、糖尿病等重大疾病动物模型及治疗机制的研究，完成相关疗效及安全性试验...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药