...制剂的认证之外，对原料药还有连带认证，以保证产品的稳定性。对于没有原料药生产的企业而言，必须出示所选择的原料药供应商的认证，一旦原料药供应商发生变化，就必须重新认证，相对比较麻烦。一家以原料药生产为主...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...物表达细胞因子的应用研究，开展产品的中试工艺、产品稳定性和部分临床前试验研究；（2）开展干细胞、免疫治疗等生物治疗关键技术应用于肿瘤、糖尿病等重大疾病动物模型及治疗机制的研究，完成相关疗效及安全性试验...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...。”张主任坦言，“并且同一种辅料，进口的价格高，但稳定性和应用性能确实比国产的好，我们自然倾向选用进口辅料。”缺乏发展驱动力2015版中国药典新增辅料将达300余品种，并首次纳入中药炮制辅料。“辅料行业的发展...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...较差的，而生产条件和人员的素质决定了目前生产质量的稳定性。其次是要做好市场。第三是寻求与国外公司的合作，在做好目前产品的基础上，也靠自身实力进行一些新产品的研发，增加技术含量高的新品种。（新华社提供，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...大工艺改进的品种，与原品种相比必须在服用剂量、制剂稳定性等方面具有明显优势。由中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂应证明其组方合理，并注重质量的稳定性和可控性。《指导原则》还对同品种管理提出要求：只...
医药产业医药经济；中医药行业...施拥骏：QbD是能起到提升质量管理体系、提高产品质量的稳定性以及生产效率的作用。对此，我建议，对药用辅料研究机构和生产厂家的合作应给予扶持；引进欧美先进的生产设备和技术；引进高级质量管理人才。医药经济报：...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...的开发如果能解决口服胰岛素制剂在胃肠道的失活性和不稳定性问题，将会成为非注射型胰岛素研究的重大突破，并会产生巨大的商业价值。除了口服制剂外，经皮、颊黏膜、鼻腔等给药途径也是非注射型胰岛素研发的重点，但...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...和在制药业的领先地位，这些技术用于克服生物利用度、稳定性和可制造性方面的挑战。此次收购是Catalent在7月IPO以来的第二次，第一次是在2014年10月收购RedwoodBioscience及其SMARTag™抗体药物螯合物(ADC)技术平台。MicronTechnologies...
医药产业医药经济；环球...制剂的认证之外，对原料药还有连带认证，以保证产品的稳定性。对于没有原料药生产的企业而言，必须出示所选择的原料药供应商的认证，一旦原料药供应商发生变化，nbsp;一家以原料药生产为主的企业明确表示：公司现在搞...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...时，由不同药物分别制成微丸组成复方制剂可增加药物的稳定性，而且也便于质量控制。缓释微丸可进一步制成胶囊剂或片剂，是当前认为较理想的缓/控释剂型之一，也是今后缓/控释制剂发展的方向。目前，国内临床应用的缓/...
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