...的包装材料等的质量标准草案；完成提取物及制剂的初步稳定性考察，有效期满足临床试验的需要。3.申请进行Ⅲ期临床试验：应建立全过程质量控制体系。建立较完善的原材料质量控制方法；提取物及制剂的生产工艺稳定，并...
词条法规文件...农业及其它工业中得到广泛应用。β-CD包合物能提高药物稳定性，增加难溶性药物的溶解度和生物利用度，减少药物副作用等。已被日本、美国等政府批准使用，我国自20世纪80年代以来，对β-CD在医药制剂中的应用做了大量研究...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2004年第4卷第16期；综述...糖等，主要作用是矫味、赋型，这些辅料吸湿性、对药物稳定性影响大。中药辅料应用及技术作为中药发展的重要内容，对改进中药品质、提高药品生产企业及相关企业品种的生产竞争力具有重大意义。而进一步来看，中药现代...
医药产业医药经济；分析与评论...低限度制订其质量标准，故标准“提高”无从谈起。2．3稳定性(留样)考察当今医药市场的激烈竞争促使企业早出新药、快出新药，然而有些企业往往忽略了新药的稳定性决定着将来的生产与销售，甚至临床功效。尤其是中药改...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...剂粒径越小，油水界面的面积越大，则自乳化所得乳剂的稳定性越好。药物从乳滴中释放的速度与粒径、极性有密切关系，可用如下公式表示：Q=f(1/rK)，其中Qt为在不同时刻从油滴扩散入水中的药物量，r为油滴的粒径，K为油水...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2007年第7卷第3期...释技术等亦获明显成果。此外，对晶型药物的分析方法、稳定性评价方法、生物学评价方法、质量控制方法等也进行了较为系统的研究。 现代中药研究借力生命科学技术获得可喜突破。我国发布了世界上首个药用植物基因组...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...一种无毒赋形剂，这种赋形剂既有助于保持蛋白质的物理稳定性和生理活性，又可降低蛋白质免疫原性。在多肽及蛋白质类药物高浓缩或者长时间储存的生产过程中，往往会产生蛋白质聚集的不稳定现象，而这种现象逐渐被认为...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...合技术可以改变药物的理化性质，增加中药挥发性成分的稳定性，提高药物的溶解度，降低药物的刺激性等，为中药新剂型的开发提供了有效的手段，具有良好的发展前景。由于目前国内生产和应用的仅β-CD一种，现以β-CD包合...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代中西医杂志；2004年第2卷第12期；综述...备工艺的研究为了加速药物从软胶囊中溶出或增进制剂的稳定性，一些高分子化合物纷纷被使用并加入到软胶囊填充液中。研究表明，适量地添加特定的高聚物、表活剂确能达到加快药物释放、提高稳定性的目的。为防止软胶囊...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...采用成盐、微粉化等方法，但这些方法易受工业化生产及稳定性等诸多因素的限制。近年来，可提高难溶性药物口服生物利用度的胶束增溶和脂质载体系统受到广泛关注，如油溶液、表面活性剂分散体系、自乳化系统、脂质体等...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂