...《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进一步推进《药物非临床研究质量管理规范》（以下简称GLP）的实施，我局组织开展了GLP试点检查工作，并在试点检查工作的基础上，制定了《药物非临床研究质量管理规范检查办法（...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...出来，对中国临床试药行业信誉的打击是巨大的。”中国药物临床试验网负责人汪金海对南方周末记者称。实际上，这个行业最严重的一起信誉危机发生在2007年。原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸等一批药监官员被抓，郑...
医药产业医药经济；分析与评论...出来，对中国临床试药行业信誉的打击是巨大的。”中国药物临床试验网负责人汪金海对南方周末记者称。实际上，这个行业最严重的一起信誉危机发生在2007年。原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸等一批药监官员被抓，郑...
医药产业药品天地；药界风云；新药...因不同的人群，这其中的许多人还没有接受过相关疾病的药物治疗，这样，制药企业就能更精确地评价药物的功效。最后一个原因，即许多亚洲人愿意参加临床试验，否则他们不可能承担得起医疗和护理费用。例如，虽然印度提...
医药产业药品天地；药界风云；新药...恩度是在新理论指导下诞生的全新的肿瘤生物治疗的靶向药物，被国家食品药品监督管理局正式批准为生物制品第一类抗肿瘤新药，它是世界上首例血管内皮抑制素抗癌新药，标志着抗肿瘤治疗的新的里程碑。2006年5月，国内第...
医药产业医药经济；企业观察...案件的法官也建言，我国现有法律法规对在中国境内进行药物临床试验受试者的保护存在欠缺，没有纳入《药品管理法》及相关条例的保护范围，《药品注册管理办法》等规章要么没有要求对保险措施和保险合同备案，要么缺乏...
医药产业药品天地；药界风云；动态...网友谈如何把好药品安全第一道关。张伟指出，任何新的药物都是要经过人体临床试验研究才能够成为药品，这是药物研究的必经过程。我国采取了严格的措施，加强对药品临床试验机构执行GCP情况的日常监督检查。张伟说，在...
医药产业药品天地；药界风云；动态...范(试行)》。1999年，原国家药品监督管理局修订并颁布《药物临床试验管理规范》，同年9月1日起实施，同时启动药物临床试验机构的GCP试点认证检查工作。2003年6月4日，经国家食品药品监督管理局局务会审议，通过《药物临床...
医药产业药品天地；药界风云；动态...最后一环，药企花费数千万甚至数十亿元资金研究出来的药物，究竟有没有效就要靠它来决定；另一方面，临床试验涉及到病人，人命关天。然而，记者通过对药企、医院以及相关政府部门的调查发现，药品临床试验费用的收取...
医药产业药品天地；药界风云；动态...最后一环，药企花费数千万甚至数十亿元资金研究出来的药物，究竟有没有效就要靠它来决定；另一方面，临床试验涉及到病人，人命关天。然而，记者通过对药企、医院以及相关政府部门的调查发现，药品临床试验费用的收取...
医药产业医药经济；分析与评论