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  • 提高中药制剂质量的策略探索

    ...靠性。原始试验记录要详细记录实验人、实验时间、实验目、材料、方法、结果、失败原因及分析、注意事项、参考文献等。原始记录应全面,数据应详尽,计算过程完整,图谱、照片等应附后,原始记录不得涂改或撕毁,以...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 临床护理路径对提高冠心病手术患者日常生活能力的效果评价

    ...配合并保证了各项治疗、护理工作质量,达到健康宣教。3.2使用CNP有利于提高护理人员专科理论掌握和宣教、沟通能力由于CNP项目几乎涵盖了围术期所有护理项目,对专科护理人员来说,只要依路径工作,就能基本...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2008年第5卷第21期
  • 外科患者术后抗生素应用情况调查

    ...和控制。3.1预防用药指征过宽外科手术预防性应用抗生素目主要在于预防手术切口感染,以及清洁污染或污染于术部位及术后可能发生全身性感染。但对于清洁手术即I类切口手术,手术野无污染,通常并不需要使用抗生素...

    参考资料医源资料库;在线期刊;滨州医学院学报;2007年第30卷第4期
  • 关于征求《药物非临床研究机构资格认定管理办法》(征求意见稿)意见的函

    ...础,对GLP规范每一条款以评分表形式进行细化和量化,目在于便于检查人员实施检查,减少主观误差。资格认定检查标准起草主要考虑到以下几个方面:一、资格认定检查标准根据GLP规范对软硬件要求,从内容上分为六...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 浅析基层医院烧伤病房控制医院感染

    【摘要】目探讨基层医院加强烧伤病房感染管理,有效地预防和控制医院感染。方法总结近四年来我院烧伤病房预防和控制医院感染工作。结果加强了烧伤病房感染管理,采取有效地预防和控制措施,近四年医院感染率比同...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代外科学杂志;2009年第6卷第6期
  • 循证护理在护理实践中的运用

    【摘要】目:探索循证护理在临床护理实践中作用。方法:护理人员在循证护理实践过程中,将循证护理方法整合到护理实践中,运用现有、最好科学依据来指导对患者治疗,使传统经验主义护理模式向依据科学...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2009年第21卷第13期
  • 新药审批办法(局令第2号)

    ...名、汉语拼音。凡新制定名称,应说明依据),选题与依据,国内外有关该品研究现状或生产、使用情况综述。2.研制单位研究工作综述。3.产品包装、标签设计样稿。4.使用说明书样稿。二、药学资料5.原料药生产...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 关于印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则的通知

    ...性数据比较。  预防性疫苗临床试验应严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)并符合相关法规要求,管理法规要求疫苗临床研究中发生不良事件需接受有关管理当局监查和相关主体(注册申请人、伦理委员...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 《药品注册管理办法》(局令第28号)

    ...,必须经过国家食品药品监督管理局批准,且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。  药品监督管理部门应当对批准临床试验进行监督检查。  第三十一条 申请新药注册,应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 关于发布《防治传染性非典型肺炎药物研究的基本技术要求》的通知

    ...。  二、适用范围  本技术要求适用于以申请注册为目、针对SARS预防或/和治疗中药、化学药及生物制品研究。  三、临床前药学研究  (一)对药学研究方面要求与相应法规和相关指导原则相同。  (二)...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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