...，人体肌肉活检试验是允许的。他解释，肌肉活检的主要目的是通过辨别肌纤维类型进行运动员选材，同时指导训练，使肌纤维向更适合运动的方向转变。不过，他也指出，脂肪活检在当下并没有太大的价值，因为脂肪评估已有...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...；2001年3月底以前现有以申请药品临床试验和生产上市为目的的药品研究机构均应登记备案。登记备案工作将采取动态管理方式，新开办的或机构条件发生变化的药品研究机构将可以随时申请登记备案或提出变更申请。 四、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...程中，往往需要加入一些辅料，如酒、醋、盐、蜂蜜等，目的在于减毒增效。而各级炮制规范对此并无统一规定，故同一种中药材的炮制，不同地方可能选用不同的辅料，且浓度也不一致，直接或间接地影响了饮片的质量。 ...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；质量管理...主要内容如下： （一）研究专题的名称或代号及研究目的； （二）非临床安全性评价研究机构和委托单位的名称及地址； （三）专题负责人和参加实验的工作人员姓名； （四）供试品和对照品的名称、缩写名、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...临床试验管理规范》(GCP)是执行临床研究的国际标准，其目的在于确保受试者安全及符合道德，使研究结果具有科学意义和可信度。各国新药注册，国际医学杂志等，一般均只接受严格遵照GCP执行的临床研究结果。本书从临床研...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...案的主要内容如下：（一）研究专题的名称或代号及研究目的；（二）非临床安全性评价研究机构和委托单位的名称及地址；（三）专题负责人和参加实验的工作人员姓名；（四）供试品和对照品的名称、缩写名、代号、批号、...
词条法规文件...准确可靠，并保证受试者的安全和权益，必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》。而实施药物临床试验资格认定是推动我国GCP的强制实施，提高我国临床研究水平的重要手段，也是保证药物临床试验过程规范、结果科学可...
医药产业药品天地；药界风云；动态...一，关于仿制药的问题。本次修订引入了仿制药的概念，目的是强调仿制药品与被仿制药品的一致性。仿制药的研发与上市是新药创新能力较弱的国家解决社会公众用药可获得性的有效手段，也是打破原研药在市场上的垄断地位...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...和生产稳定的关系 建立细胞库的目的是为了保证生产的持续稳定。国外企业对于细胞库的管理有非常严格的要求，如对于哺乳动物而言，主细胞库（MCB）和生产细胞库（WCB）均需进行细胞表型、基因型、...
参考资料医药经济；生物技术；实验技术；生物工程下游技术...证等。11月份(2周)中山大学5月份(2周)1．GCP;2．临床试验的目的与实验方案设计(、期临床试验)3．多中心试验的设计与实施;4．临床试验统计分析与数据处理；5．药代动力学与生物利用度研究；6．临床合理用药原则及影响药物作...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规