...调整。与此同时，药物非临床研究质量管理规范（GLP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）、药品经营质量管理规范（GSP）相继实施。这些涵盖药品研究、生产、流通各环节的质量管理规范，为提高药品安全性、有效性和质量可...
医药产业医药经济；分析与评论...调整。与此同时，药物非临床研究质量管理规范（GLP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）、药品经营质量管理规范（GSP）相继实施。这些涵盖药品研究、生产、流通各环节的质量管理规范，为提高药品安全性、有效性和质量可...
医药产业医药经济；分析与评论...炮制规范》、《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)，加快了中药现代化的进程。为了提高中药质量，保证中药的安全性和有效性，国家近年来开始推行中药指纹图谱分析技术和中药材GAP规...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...RO产业开始得到迅速发展。2003年国家药监局颁布实施的《药物临床试验质量管理规范》认可了CRO公司的作用和地位，为CRO行业的发展创造了良好的外部环境条件。国内CRO市场经过十几年的快速发展后，至2015年的市场规模已经达...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...临床数据缺失，不足以做出有效性和安全性的判断；违反药物临床试验质量管理规范（GCP）相关规定的行为，包括试验用药品管理混乱、违背试验方案操作、生物样本分析不科学、方法学评价与样品检测交叉等，这些行为也影响...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...临床数据缺失，不足以做出有效性和安全性的判断；违反药物临床试验质量管理规范（GCP）相关规定的行为，包括试验用药品管理混乱、违背试验方案操作、生物样本分析不科学、方法学评价与样品检测交叉等，这些行为也影响...
医药产业药品天地；药界风云；新药...律师认为，目前，我国相关领域的立法相对滞后，虽然《药物临床试验质量管理规范》对受试者的权利保障做出了规定，但该规范的制定部门为国家食品药品监督管理局，属于部门规章，法律层级较低，明显不能满足现实的需要...
医药产业药品天地；药界风云；动态...验批准证明文件的相关要求开展临床试验，并严格执行《药物临床试验质量管理规范》的有关规定。第二十条药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行。临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机...
词条法规文件...，必须经过国家食品药品监督管理局批准；且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。第三十一条申请新药注册，应当进行临床试验。临床试验分为I、II、III、IV期：I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观...
医药产业药品天地；药界风云；动态...），必须经过国家食品药品监督管理局批准；必须执行《药物临床试验质量管理规范》。 第二十四条 申请新药注册，应当进行临床试验。 临床试验分为I、II、III、IV期。新药在批准上市前，应当进行I、II、III期临床试...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规