...院拟定的协议，决定出院等待最终处理结果，并继续接受药物治疗。此前一天，22日21时许，上海市食品药品监督管理局（下称上海药监局）发布消息，将上海市一院61名患者集体感染“眼内炎”事件定性为“假药事件”。上海药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...PTCA训练应达到的最低例数和每年需完成的最低数量作为资格认定。指南推荐：每年至少完成400例PTCA方可认为有活力；如每年＜200例则被认为不应继续开展，提供介入治疗的机构应有至少完成500例的有经验的内科医师的指导。ACC...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2006年第6卷第1期...的资格罚是：省食品药品监督管理局一年内对该申请人的药物或者药品申请不予核查、审核或者检验。2.未经批准药物禁止用于人体的制度。具体体现在《条例》第四十三条，即任何单位和个人不得以任何方式将未经批准的药物...
医药产业药品天地；药界风云；动态...科学时报》记者采访时举例，在美国，无论将干细胞作为药物还是新技术，均由食品药品监督管理局（FDA）负责监管。而药物上市需要经过基础研究、临床前安全性研究和Ⅲ期临床试验，其过程非常严格。2009年5月的《自然》杂...
医药产业医药经济；分析与评论...中规定：利用价格杠杆鼓励企业自主创新，促进国家基本药物的生产和使用。对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济性评价制度。对仿制药品实行后上市价格从低定价制度，抑制低水平重复建设。到目前为止，国家发改委批...
医药产业医药经济；招标采购...认定和老中医药专家学术经验继承工作指导老师和继承人资格认定,可能不应当取消,而是应当改良审批流程和结果,而且,更应当考虑如何持续实施有效的行政监管。“在我看来,本次医药行业行政审批项目的取消、合并或减少,对于...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革...论著被SCI、EI收录。2005年我院通过国家药物临床试验机构资格认定，同时有肿瘤、感染、呼吸、神经内科、内分泌、心血管、妇产、口腔、肾病、中医肾病、皮肤、消化、泌尿共13个专业获药物临床试验专业资格。一大批知名专...
词条医院...定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内申请进行药物临床试验、药品生产或者进口、进行相关的药品注册检验以及监督管理，适用本办法。 第三条 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...样的预认证，但这些都是药品，5种疟疾药品和1种HIV治疗药物。如今，乙脑疫苗通过被视为全球标准的WHO预认证，这将会给中国快速发展的疫苗制造业提供一个进入全球市场的切入点。一旦通过预认证，国药中生集团(ChinaNationalBi...
医药产业药品天地；药界风云；动态...住院日、缩短患者诊疗等候时间。（五）按照《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》及医疗机构药品使用管理有关规定，规范医师处方行为，确保基本药物得到优先合理使用。（六）控制公立医院特需服务规...
词条评审标准