...”就属于这类疾病。由于这类疾病迄今病因不明，现有的药物根本无法解决问题。一直以来，干细胞移植被认为是治疗这类“世纪顽症”的新希望。科学研究的结果表明，这种希望正在一步步向现实迈进。 2002年，美国哥仑...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究...。韩国已走到了前面。全球首例治疗冠心病的干细胞治疗药物在韩国批准；近期又批准生产软骨再生治疗药物和肛瘘治疗药物。前者是来自脐带血的干细胞，后者来自体脂肪组织中提取的干细胞。这些病并不是象某些晚期癌症患...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究...看，作为南美的制造业中心，巴西拥有553家制药厂，130家药物批发商。当地主要的制药公司包括Medley、EMS、Biosintetica、Europharma、JPIndustriaFarmaceutica和LaboratorioAche。然而，巴西国内产品却相对缺乏，“对药物征收过高的税费”被认...
医药产业医药经济；环球...”就属于这类疾病。由于这类疾病迄今病因不明，现有的药物根本无法解决问题。一直以来，干细胞移植被认为是治疗这类“世纪顽症”的新希望。科学研究的结果表明，这种希望正在一步步向现实迈进。2002年，美国哥仑比亚...
医药产业行业资讯；业界动态...据监督委员会，但不同的是前者主要监测病人的安全性和药物有效性，后者则监督数据的可靠性。科学家向外发表论文或向媒体发表科研成就的信息必须首先通过科研数据委员会。其次，研究机构要建立科研成果发表应遵守的程...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究...看，作为南美的制造业中心，巴西拥有553家制药厂，130家药物批发商。当地主要的制药公司包括Medley、EMS、Biosintetica、Europharma、JPIndustriaFarmaceutica和LaboratorioAche。然而，巴西国内产品却相对缺乏，“对药物征收过高的税费”被认...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...据我国现行的药品注册管理规定，仿制药注册申请要经过药物临床研究的申报与审批和药品生产上市的申报与审批，仿制药进行生物等效性实验（BE）需要事先获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，同时在等效性研究开...
医药产业医药经济；分析与评论...是提高仿制药品质量，对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录中化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底之前完成一致性评价。四是鼓励支持创新药械，推动我省优势明显的中药、生物医药和医疗器械创新。积极推进我省...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...据监督委员会，但不同的是前者主要监测病人的安全性和药物有效性，后者则监督数据的可靠性。科学家向外发表论文或向媒体发表科研成就的信息必须首先通过科研数据委员会。其次，研究机构要建立科研成果发表应遵守的程...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究...册的证明）。再次，用于申请的安全性文件要提供上市后药物警戒计划的提纲。最后，在产品摘要文件审核的过程中，对PSF的完整性以及格式内容是否符合要求进行审查。文件完整性审查包括临床研究的摘要、药物警戒计划。在...
医药产业药品天地；药界风云；动态