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  • 沪药监部门建议停用诺华治便秘药物

    ...密切关注“马来酸替加色罗”,市民可暂停使用。市药品不良反应中心监测数据显示,本市尚未发现该药引起的心血管事件不良反应。由于药物不良反应有人种差异性,该药品是否在中国人群中有类似反应,食药监部门正组织...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 礼来新药临床研究数据遭疑审评过程有问题?

    ...格雷历经磨难后终于获批上市,但与临床疗效如影随形的不良反应却让之前的美好预期打上一个问号7月10日,美国FDA终于批准了由美国礼来和日本第一制药三共株式会社联合研制的新型血栓预防药普拉格雷(prasugrel,Effient)的...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 息斯敏具有严重毒副作用药店不知情仍公开发售

    ...性问题,特别是当其与其他抗生素合用时,会对心脏产生不良反应,影响临床应用,美国强生公司表示将终止生产。我国生产、销售息斯敏的杨森制药公司发言人表示,公司决定自动从市场上回收息斯敏(阿司咪唑,十亳升)。如...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 分析各国对于药品和医疗服务科研的重视程度

    ...试验的费用比例达到2003年的11%。随着FDA对于上市后药品不良反应监控的强化,这个费用将变得很重要。万络的教训是很深刻的,不但对于默克制药公司,也是对于其他制药企业的重要启示。现在,海外的制药企业都很重视药品...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 加强基本药物质量监管为推进医改打好基础

    ...碍、监管举措统一落实无障碍。四是进一步完善基层药品不良反应监测评价体系。今年,要进一步充实专业技术人员,完善监测网络,切实提高基本药物安全性监测与评价能力。每季度对基本药物不良反应监测信息进行一次汇总...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 罗氏事件大量数据与细节仍未公开化药监局约谈

    65000份不良反应病例、15161份死亡病例,这些原本应该及时上报监管部门的药品不良反应报告,却在全球知名药企罗氏公司被封存了15年。这些药品不良反应报告所涉及的8种药品中,有6种在中国销售,其中美罗华在中国销售已经...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 减少药品不良反应危害企业责任不可推卸

    ...正逐渐淡出人们视线时,全国多个省市再度出现多起严重不良反应病例。卫生部8月3日连夜发出紧急通知,停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的药品欣弗。最新的数字显示,全国因注射问题药品欣弗已导...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 欧盟呼吁回收含右丙氧芬止痛药

    ...上午表示,国家药监局会关注此事。颜江瑛说,国家药品不良反应监测中心会对此类药物在我国的具体使用情况等进行安全分析。颜江瑛表示,国家药监局会组织专家对上市药品进行风险评估。同时,颜江瑛表示,会在国家药监...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 黑龙江省2007年药品不良反应监测工作方案出台

    为了推进黑龙江省2007年药品不良反应监测工作深入开展,进一步保障全省人民用药安全,黑龙江省食品药品监督管理局于近日出台了2007年全省药品不良反应监测工作方案,将从以下几个方面加强药品不良反应监测工作:1、继续...

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  • 降糖药物:真的创新和进步了吗?

    ...及患者的承受能力。严重低血糖是糖尿病治疗时最严重的不良反应之一。在起始使用基础胰岛素的2型糖尿病患者中,严重低血糖的发生率达到10次/100人-年以上。低血糖事件的发生会促使一部分患者在治疗过程中停止使用降糖药...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析

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