...别提出了不同的注册要求，对符合条件的复方制剂减免了药效学研究，对中药质量控制提出了更高的均一和稳定性的要求，同时，提高了中药改剂型的技术门槛，细化了仿制药的有关规定。注册须明确药材来源在中成药的生产过...
医药产业医药经济；中医药行业...，经鉴定、检索，其中近百个结构较明确，部分已有相关药效学的研究报道。 参考相关文献，疏血通注射液中较明确的物质基础包括：起抗凝作用的物质，如cAmp-结合蛋白-降解产物基因活化剂和调节剂、腺苷酸环化酶及磷脂...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...药复方临床应用具有鲜明的辨证论治特色，但中药复方的药效学研究仍多以现代药理模型为准来探讨中药复方对单一或一组指标的有效性。加之缺乏规范性的证的模型，最终制约了中药复方的研究。王阶教授说，中药复方的基础...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；药物与临床...５、建立中药指纹图谱鉴别计算方法体系。 三、中药药效组分筛选及检测方法学 针对研究药材、方剂的功效和所涉及的有关作用靶位或靶点，开展从整体、器官、细胞和分子生物学等不同层次和水平药理学研究，寻找能...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...标准研究等内容。(1)中药材质量研究指标：①与功能相关药效试验：以整侉动物体内试验为主，也可适当选取特异性强、灵敏度高的基于血清药理学的体外试验。②生物活性成分或指标成分含量。③农药残留量。④浸出物必须进...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...别提出了不同的注册要求，对符合条件的复方制剂减免了药效学研究，对中药质量控制提出了更高的均一和稳定性的要求，同时，提高了中药改剂型的技术门槛，细化了仿制药的有关规定。注册须明确药材来源在中成药的生产过...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...味共有57种；即二味、三味、四味、五味和六味复合味。药效和药性则是指因药味的性质而显现的功效，是对药物治疗作用的高度概括，总结为重、油、寒、钝、轻、糙、热、锐八种。3．两种传统医药学理论共同特点尽管因地域...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...５、建立中药指纹图谱鉴别计算方法体系。 三、中药药效组分筛选及检测方法学 针对研究药材、方剂的功效和所涉及的有关作用靶位或靶点，开展从整体、器官、细胞和分子生物学等不同层次和水平药理学研究，寻找能...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...新药中的一类或几类化学成分的混合体单独提取出来进行药效试验，证明该一类或几类化学成分混合体是有效的。更没有将几类化学成分的混合体继续分离，分别证明其各自的有效性，以及各类化学成分混合后作用强度的变化情...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...要进入国际市场并能被其真正接受，除了必须阐明中药的药效物质基础和作用机理之外，更重要的是建立和完善质量控制标准。从总体看，我国的中药质量标准体系还很不完善，质量检测方法及控制技术比较落后，因而在2002～20...
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