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  • 关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)认证工作,保证监督实施药品GMP工作的顺利进行,我...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药品管理法

    ...yàopǐnguǎnlǐfǎ英文:lawofmedicinemanagement《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,1985年7月1日起执行。最新版本为2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十...

    词条部门规章;法规文件
  • 中华人民共和国药品管理法

    ...zhōnghuárénmíngònghéguóyàopǐnguǎnlǐfǎ《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,1985年7月1日起执行。最新版本为2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次...

    词条部门规章
  • 国家药品监督管理局关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)认证工作,保证监督实施药品GMP工作的顺利进行,...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 新《药品注册管理办法》中关于药品标准和药品标准物质的规定

    药品注册标准第一百三十六条国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准,是指国家食...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 进口药品管理办法(局令第6号)

    进口药品管理办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自1999年5月1日起施行。局长:郑筱萸一九九九年四月二十二日进口药品管理办法第一章总则第一条为加强进口药品的监督管理,保...

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  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)

    国家食品药品监督管理局令                   第17号  《药品注册管理办法》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2005年5月1日起施行。                   ...

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  • 《药品注册管理办法》(局令第28号)

    2007年07月10日发布  《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2007年10月1日起施行。                               局长:邵明立 ...

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  • 药品注册管理办法(征求意见稿)

    药品注册管理办法(征求意见稿)目录第一章总则第二章药品注册的基本要求第三章药物的临床试验第四章新药申请的申报与审批第一节新药临床试验的审批第二节新药上市申请的审批第三节新药监测期的管理第五章仿制药申请的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 关于加强牛源性药品进口管理有关问题的通知

    各口岸药品检验所:  自全世界首次公布疯牛病以来,我局对牛源性药品进口管理极为重视,由各方面专家组成了专项小组研究追踪国际、国内最新动态,派专家对国外生产厂家进行了现场考察,并多次对进口牛源性药品的...

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