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  • 关于印发《药品安全信用分类管理暂行规定》的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要求,按照“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,国家食品药品监督管理局制订了《药品安全...

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  • 人事部办公厅关于执业药师资格(药品使用单位)认定申报工作有关问题的通知

    ...直属机构人事(干部)部门:根据人事部、卫生部、国家药品监督管理局联合下发的《执业药师资格(药品使用单位)认定办法》(人发[2001]71号,以下简称《认定办法》)要求,经研究,现将药品使用单位执业药师资格认定申...

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  • 中国药监赴美取经培训内容涵法规、监管

    ...彻落实《2006~2010年全国干部教育培训规划》及《国家食品药品安全“十一五规划》,努力建设高素质的领导班子,10月30日~11月20日,国家食品药品监督管理局(SFDA)组织开展了全国食品药品监管系统高级管理人员首期赴美食...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 甘肃省药品监督行政处罚自由裁量权适用规则(试行)

    ...ngchùfázìyóucáiliàngquánshìyòngguīzé(shìxíng)《甘肃省药品监督行政处罚自由裁量权适用规则(试行)》由甘肃省食品药品监督管理局于2009年5月8日甘食药监法〔2009〕150号印发。甘肃省药品监督行政处罚自由裁量权适用规则(...

    词条法规文件
  • 法规缺失医药代表卖假药几近失控

    ...!”作为一种治疗休克、颅压升高、水肿等临床急救特殊药品的人血白蛋白,检验的结果竟然是假冒伪劣产品。这让新疆药监稽查部门的工作人员大吃一惊!新疆维吾尔自治区食品药品监督局稽查处处长高兵近日向记者透露,自...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品监督管理局医疗器械司关于对《医疗器械质量体系管理规范》总则征求意见的通知

    近日,国家食品药品监督管理局医疗器械司发布了《关于对医疗器械质量体系管理规范总则征求意见的通知》(食药监械函[2006]26号)。国家食品药品监督管理局医疗器械司组织起草了《医疗器械质量体系管理规范》总则(征求...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家执业药师资格考试指导丛书(最新版):药事管理与法规

    ...包括北京、山西、河南等全国多地市。2003年参加了国家药品食品监督管理局人教司组织的赴西藏执业药师培训团,对我国西藏自治区的制药行业的从业人员进行国家执业药师义务培训,深受学员欢迎和好评。目录:第一部分药...

    参考资料医源资料库;医源书店;职业资格考试
  • 欧盟修订标准药企很平静理性面对法规变动

    ...持有人必须制造确保适合预期用途、符合上市许可要求的药品,不能由于安全性、质量或有效性不足等问题而将患者置于风险之中。要达到这一目标,必须有一个综合设计和正确实施的系统,要整合药品生产质量管理规范、质量...

    医药产业医药经济;环球
  • 关于坚决制止违法审批药品的紧急通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局):  药品是关系人民群众身体健康与生命安全的特殊商品,药品审批管理是保证药品安全、有效和质量可控的一项科学性工作,因而是一项严肃性工作。《药品管理法》...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 加强二类精神药品使用监管工作探讨

    购买过量二类精神药品导致自杀性事例在报纸上偶有报道。温岭市药品监督管理局在药品监管中发现镇乡以下医疗机构在二类精神药品管理上普遍存在安全隐患问题,因此务必引起各地的高度重视。 1二类精神药品管理现状与...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第9期;论著

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