...产车间或者新增生产剂型的企业，申请生产药品，根据《药品管理法实施条例》第六条的规定，按照《办法》取得药品批准文号后，即可生产该药品，但不能销售。在《药品管理法实施条例》第六条规定的时限内取得《药品生产...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...见附件1），各设区市药监局要依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关规定进行查处（省药检所抽验的不合格药品原则上由省药监局组织查处），并追踪查源，查处结果于2003年10月31日前按附件2格式上报我局市场...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...于减肥风险大于利益。据介绍，根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，国家食品药品监管局决定停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件。据了解，已上市销售的药品将由生产...
医药产业药品天地；药界风云；动态...类药品存在临床用药安全隐患。根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，国家食品药品监督管理局决定自通告之日起，在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂，暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注...
医药产业医药经济；招标采购...的风险，为保证公众用药安全，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，国家局决定自2008年1月1日，药品生产、经营、使用单位应停止生产、销售和使用甲磺酸培高利特制剂。该药品批准证明文件将被撤销。现按有关规...
医药产业医药经济；招标采购...理局有关人士表示，各省辖市将依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关规定依法进行查处，并追踪查源。如果想详细了解不合格药品名单，请登录河南省食品药品监督管理局网站(http://www.hda.gov.cn/CL0001/)查看。作...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督《药品管理法》、《药品管理法实施条例》中不少条款都规定了“违法所得”问题，但是对“违法所得”应如何计算法律、法规并无明确的规定。为了解决这一行政执法中的突出问题，近期国家食品药品监督管理局准备对此开展...
医药产业药品天地；药界风云；动态...已经颁布实施了包括《中华人民共和国药品管理法》和《药品管理法实施条例》、《医疗器械管理条例》等十七部法规、三十九部行政规章；建立起三十四个省级监测中心、二百多个地市级监测机构的药品不良反应监测体系。同...
医药产业药品天地；药界风云；动态...瑛指出，为保障公众用药安全，根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，决定停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件。已上市销售的药品由生产企业负责召回，在所在地药品监...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，所以政府制定价格药品范围也需要做相应调整。根据《药品管理法实施条例》的规定，纳入国家基本医疗保险报销药品品种应实行政府指导价或政府定价。纳入政府制定价格范围的药品，分为两部分，一部分执行政府定价，企...
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