真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验数据自...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...，市政府新闻办召开新闻发布会宣布，成都全面推进食品药品监管体制改革，将原市食药监局全部职能及质监、工商、商务的食品监管职能整合，重新组建市食品药品监督管理局，并设专门投诉举报处室，全市食品药品安全问题...
健康行业资讯；食品安全；安全快报真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。2015年7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验...
医药产业药品天地；药界风云；新药[编者按]在以临床治疗价值为导向的基础上，FDA药品评价与研究中心（CDER）建立了以适应症分类的审评结构和模式，这个模式的支撑来自于FDA强大的人力和财力。与我国药品审评中心一样，CDER面临各种挑战，包括如何用有效的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...泛关注。2月17日，本报记者从国家药监局获悉，为了加强药品的安全监管，药监局将对高风险类药品开展“再评价”工作，以消除产品安全隐患。而注射剂类药品，将是此项工作的着手点。“再评价”启动在日前召开的全国药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态从1998年3月到2008年3月，整整十年，因为药品关乎亿万百姓的生命安全，国家食品药品监督管理局从成立之日起，便像娱乐明星一样一直备受媒体和百姓关注，这十年有过骄人的成绩，也充满着艰难和困苦。以下是我搜集网上材...
健康行业资讯；新闻专题；大卫生部改革关于印发《国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组工作实施方案》的通知国食药监办[2007]530号--------------------------------------------------------------------------------发展改革委、公安部、卫生部、海关总署、工商总局、质...
医药产业药品天地；药界风云；动态...步加强婴幼儿奶粉质量安全工作，并提出，“按照严格的药品管理办法监管婴幼儿奶粉质量”采用电子监管码等手段监管婴幼儿奶粉，做到全程可追溯。乳业相关人士对记者指出，国产奶粉的尴尬处境必须要逐步改变。如今公众...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...饭店，一向重视食品安全。公示发出单位为“上海市食品药品监督管理局”（以下简称上海药监局）。而在其他省市，落款是某卫生监督局。三年前上海探索实践了卫生监管大部制的“上海模式”，即食品全过程监管归属一个部...
医药产业行业资讯；业界动态科学监管理念的树立对新时期食品药品监管工作提出了更高要求,要求我们的领导干部，尤其是主要领导干部，要有敏锐的眼光，善于发现食品药品监管中存在的热点问题；要有辨证的观点，善于抓住问题的本质和主流；要立足...
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