...体制发展和深化改革，加快医药卫生事业健康发展，完善药品监督管理体制，保障人民用药安全有效的实际需要；是推动医疗卫生改革、医疗保险制度改革，增强人们自我保健、自我药疗意识，降低国家和个人医药费用支出，满...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理实施药品分类管理的总体思路是要贯穿“一个核心、两条主线”。一个核心是：加强处方药监督管理、规范非处方药监督管理，保障人民用药安全有效；两条主线是：一要充分结合中国国情，二要按照“积极稳妥、分步实施、注...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理中新网10月25日电据国家食品药品监督管理局消息，《处方药与非处方药分类管理条例》已列入国务院2006年立法计划，经过认真研究、广泛征求意见和多次修改，起草工作已基本完成。药监局近日公布了《处方药与非处方药分类...
医药产业药品天地；药界风云；动态药用辅料多次引发药品安全事件，尤其是数月前的毒胶囊事件至今让人心有余悸。日前，国家食品药品监督管理局发布新规，对于新辅料和风险较高的辅料，将实行许可制，而对辅料的监管将参照药品原料的模式，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督将药品流通企业分级，鼓励生产企业、医疗机构据此委托配送和采购药品的做法与法不合商务部关于《全国药品流通行业发展规划纲要（2011~2015年）》（下称规划纲要）是我国药品流通行业发展的纲领性文件，将决定未来5年医...
医药产业医药经济；医药流通近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于白细胞回升系统等产品分类界定的通知》（国食药监械[2006]268号），明确白细胞回升系统等产品的分类界定。作为Ⅲ类医疗器械管理的是：白细胞回升系统，体腔热灌注治疗机（不含...
医药产业药品天地；药界风云；动态...术对药用辅料的要求。更重要的是，很多替代辅料被用于药品生产中，从而埋下了药品使用的安全隐患。四川省食品药品监督管理局法规处处长宋民宪曾对国内企业药用辅料的分类情况作过专门调研，他认为，将药用辅料分类细...
医药产业医药经济；分析与评论...活动及其监督管理，应当遵守本条例。第三条国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药安全，加强盐酸曲马多制剂零售管理工作，河北省食品药品监督管理局日前发出《关于加强盐酸曲马多制剂零售管理的紧急通知》，加强对盐酸曲马多制剂零售的管理。一是高度重视盐酸曲马多制剂的销售管理工作。去年国家...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督近期，国家食品药品监管局医疗器械司就瘢痕治疗器等产品的分类界定，提出以下初步意见（食药监械函[2005]36号）：一、瘢痕治疗器：利用压迫法抑制人体瘢痕生长并使之消退，用于治疗瘢痕。拟作为II类医疗器械管理。二、...
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