...生产管理和质量控制初衷，仍是疑问2011年3月1日，中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GoodManufacturingPractice，下称2010版GMP)正式施行。中国首部GMP颁布于1988年，并在1992年进行修订。上一版GMP修订于1998年(下称1998版GMP)，参...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...理局（药品监督管理局）：按照国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号，下称《实施通知》）要求，现将省级药品监督管理部门延续《药品GMP证书》有效期有关事宜通...
医药产业医药经济；招标采购...业生死大关3月1日，历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(即新版GMP)正式实施，与之配套的《药品生产质量管理规范认证管理办法》(修订版)也自8月2日起施行。“GMP”是英文GoodManufacturingPractic...
医药产业医药经济；分析与评论...开展了药品注册现场核查、批准文号清查、注册管理办法修订等各项工作，成效显著。第一，全面开展药品注册现场核查，并取得突出成绩。药品注册现场核查工作被列为专项整治行动的重中之重。国家局和各省局在2007年全面...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》【点睛】2010年9月公布的《医疗器械监督管理条例（修订草案）》（以下简称《条例》修订草案）将医疗器械从生产到使用纳入全程监管。本栏目将针对医疗器械准入、经营、使用和不良事件监测等监管环节的修订意见分别进行...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...开展了药品注册现场核查、批准文号清查、注册管理办法修订等各项工作，成效显著。第一，全面开展药品注册现场核查，并取得突出成绩。药品注册现场核查工作被列为专项整治行动的重中之重。国家局和各省局在2007年全面...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...来草药制品虽无一获得官方许可证却能在英国销售。此次修订将对中医药在英国的发展产生相当大的影响。不仅如此，英国的观点和做法还会对欧盟各国起到一定的示范作用，甚至有观点认为，此次修订将关系到中医药在英国乃...
医药产业医药经济；环球...开展了药品注册现场核查、批准文号清查、注册管理办法修订等各项工作，成效显著。第一，全面开展药品注册现场核查，并取得突出成绩。药品注册现场核查工作被列为专项整治行动的重中之重。国家局和各省局在2007年全面...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...开展了药品注册现场核查、批准文号清查、注册管理办法修订等各项工作，成效显著。第一，全面开展药品注册现场核查，并取得突出成绩。药品注册现场核查工作被列为专项整治行动的重中之重。国家局和各省局在2007年全面...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...5年）》，该规划提出到2015年药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求，并指出要建立药品安全监管长效机制，要健全问题药品与退市药品召回处置制度，开展医药企业信用等级评价，建立企业诚信档案，对严重...
医药产业药品天地；药界风云；GMP