药品生产质量管理规范2010年修订

2011年2月25日，国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作视频会。会议介绍了新版药品GMP的修订意义、特点并对下一步的工作作了详细的部署。国家食品药品监督管理局副局长吴浈...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...理局（药品监督管理局）：按照国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号，下称《实施通知》）要求，现将省级药品监督管理部门延续《药品GMP证书》有效期有关事宜通...

医药产业医药经济；招标采购

...差别定价，以保护民族工业的国之瑰宝。建议三立即启动修订24号令，势在必行。2006年3月15日，SFDA颁布了《关于药品标签和说明书的管理办法》（局令第24号），SFDA制定这一规定的初衷是为了治理当初药品市场上的一药多名的...

健康行业资讯；专题；医疗卫生改革

...量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。业内专家指出，质量风险管理一向是我国制药企业的薄弱环节。欧盟此次对“GMP指南”的修改，...

医药产业医药经济；进出口；进出口动态

...作流程）以及工艺规程等生产过程管理文件，并按照GMP（药品生产质量管理规范）要求严格、系统验证，完善生产过程质量控制体系。二是开展在生产全过程各环节的全员培训，明确新标准执行的意义与具体要求。标准的执行，...

医药产业医药经济；中医药行业

制药工业或将迎来大洗牌

...业生死大关3月1日，历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(即新版GMP)正式实施，与之配套的《药品生产质量管理规范认证管理办法》(修订版)也自8月2日起施行。“GMP”是英文GoodManufacturingPractic...

医药产业医药经济；分析与评论

最近，《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》（以下简称《通知》）的征求意见稿引起行业热议。记者了解到，《通知》的下发已有了时间表。在近日召开的第22届中国医药企业营销管...

医药产业药品天地；药界风云；GMP

...一目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。可以看出，原则将质量风险管理系统放在了与生产质量管理规范等同等重要的位置。这是本次修...

医药产业医药经济；环球

2012年食品药品监管大事回眸

...质量达到国际先进水平；药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求，无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求；药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求；新开办零售药...

健康行业资讯；食品安全；安全快报

食品安全风险监测管理规定

...总署、市场监管总局、国家粮食和物资储备局同意，我委修订了《食品安全风险监测管理规定》。现印发给你们，请遵照执行。国家卫生健康委2021年11月4日全文：食品安全风险监测管理规定第一条为有效实施食品安全风险监测...

词条法规文件；食品安全