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  • 保健食品市场流通监管更严格

    ...人大九次会议正式完成了《中华人民共和国食品安全法(修订草案)》,此修订草案中对于保健食品的注册首次实行备案制。中国食品工业协会花卉食品专业委员会副会长张金生对表示,保健品实行备案制,和审批制相比,将会缩...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 规范炮制标准提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范的调查

    ...20种有质量标准单列,《中国药典》2005版也仅是新增和修订了13个饮片品种的质量标准;部颁标准、地方标准大多代已久,内容陈旧,部颁标准《全国中药材炮制规范》是1988版,《历代中药炮制法汇典》是1989版,地方...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理
  • 关于印发郑筱萸邵明立同志在全国药品监督管理体制改革工作座谈会上讲话材料的通知

    ...等工作,正按计划实施。  (三)广泛开展了学习宣传新修订的《药品管理法》活动  学习宣传新修订的《药品管理法》,不仅是药品监管系统增强法制意识,做好执法准备的基础,同时也是教育群众,树立药品监管系统新形...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知

    ...经验,借鉴其他国家和地区实施GMP的先进做法,对我国《药品生产质量管理规范》进行了修订,并就实施药品GMP提出了要求,作出了规定,现通知如下:  一、依法实施GMP是药品监督管理工作的重要内容,是对药品生产全过程...

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  • 药品GMP认证中有关问题探讨

    药品生产质量管理规范》(GMP)是得到国际公认并普遍采用的对药品生产全过程实施监督管理的技术规范,在国外已有四十多的实践经验。我国从20世纪80代初开始,经过多的酝酿、摸索,于19996月18日颁布了《药品生产...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 国家药品监督管理局局长郑筱萸在全国执业药师工作座谈会上的讲话提纲

    ...合中国国情,又逐步与国际标准接轨的原则,实事求是地修订GMP标准,理顺认证程序,加强统一管理。制定分剂型、分步骤强制实施药品GMP认证规划,对限期达不到要求的坚决予以关、停。截止1998底,34家血液制品生产企业达...

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  • 新版GMP今日起实施医药行业洗牌拉开序幕

    历经5修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010修订)》从今天起正式施行。这份规范对很多人来说有些陌生,但却是一份药品生产质量管理的基本准则。如今,人们对健康的要求越来越高,对用药安全更是格外...

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  • 关于征求医用氧、中药饮片GMP补充规定意见的通知

    ...辖市药品监督管理局:我局于1999发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998修订)附录的通知》(国药管安[1999]168号),附录包括了无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等不同类别药品...

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  • 新版GMP标准将设三年过渡期药企逾期不达标将被叫停

    备受关注的新版药品生产质量管理规范(GMP)的修订相关技术层面的工作已经全部结束,即将对外颁布。“新版GMP实施后,将给予企业三过渡期,逾期不达标的企业或车间将责令停产。”在6月2日在上海举办的第十届世界制药原...

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  • 国家药品监督管理局关于印发中药饮片、医用氧GMP补充规定的通知

    ...辖市药品监督管理局:我局于1999发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998修订)附录的通知》(国药管安[1999]168号),附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药...

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