药品生产质量管理规范

TPK

...品应从检疫合格的猪胰中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。供注射用的本品在生产过程中应采用适宜的病毒灭活工艺。性状：本品为白色或类白色粉末；无臭。本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中几...

词条

保妥汀

...品应从检疫合格的猪胰中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。供注射用的本品在生产过程中应采用适宜的病毒灭活工艺。性状：本品为白色或类白色粉末；无臭。本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中几...

词条

糜蛋白酶

...从检疫合格的牛或猪胰中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。性状：本品为白色或类白色结晶性粉末或无定型粉末。鉴别：取本品，加水溶解并制成每1ml中约含1mg的溶液，取0.05ml置白色点滴板上，加N-...

词条呼吸系统药物；促进痰液溶解的药物；祛痰药物；药物；化验及医学检查

胰凝乳蛋白酶

...从检疫合格的牛或猪胰中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。性状：本品为白色或类白色结晶性粉末或无定型粉末。鉴别：取本品，加水溶解并制成每1ml中约含1mg的溶液，取0.05ml置白色点滴板上，加N-...

词条

...仓储的收入，并处违法收入3倍的罚款。5未按规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的《中华人民共和国药品管理法》第七十九条给予警告...

词条法规文件

α-糜蛋白酶

...从检疫合格的牛或猪胰中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。性状：本品为白色或类白色结晶性粉末或无定型粉末。鉴别：取本品，加水溶解并制成每1ml中约含1mg的溶液，取0.05ml置白色点滴板上，加N-...

词条

乌司他丁溶液

...本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经60℃加热10小时，以使病毒灭活。性状：本品为无色至黄色的澄清液体；无臭、无味。鉴别：（1）取本品，用水制成...

词条蛋白酶抑制药

药品经营质量管理规范

...照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况；（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（四）相关印章、随货同行单（票）样式；（五）开户户名、开户银行及账号；（六）...

词条部门规章

...围。五、洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合《药品生产质量管理规范》（1998年修订）中的相应规定。无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应在10000级洁净室（区）内。六、不同洁净度级别应分别设置更衣、换鞋缓冲区域...

词条法规文件

药品电子监管技术指导意见

...本信息进行查询，包括企业的入网信息、用户信息以及《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品经营质量管理规范》（GSP）证书信息等。（四）食品药品监管部门内部基本情况统计通过【监管网实施情况统计】功能的“中国药...

词条法规文件