...准领先”的口号。首先，翰宇按照美国多肽药工艺化生产指南构建生产体系，而在国内，多肽被划分到化学药领域，没有独立的工艺化生产指南；第二，引进国际先进设备，从美国、德国、日本等国引进全自动多肽合成系统、纯...
医药产业医药经济；原料药...度创新。逐步完善了《药品经营企业和医疗机构日常监督指南》、《药品经营企业日常监督检查记录》和《管理相对人不良行为警示制度管理暂行规定》等药品市场信用监管制度相关制度，促进了监管手段和方式方法的逐步科学...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...生产企业的管理”，规定了《药品生产许可证》制度、《药品生产质量管理规范》（GMP）及其认证制度，对规范药品生产发挥了积极作用。未来，可考虑引入药品质量受权人制度，改革GMP认证制度。引入药品质量受权人制度目前...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...发文要求，医疗机构要按照国家制定的基本药物临床应用指南和处方集及国家有关医疗机构药品使用管理规定，规范医生处方行为，确保基本药物的优先合理使用。由此可见，“标准治疗指南”、“药品处方集”是基本药物目录...
医药产业医药经济；分析与评论...的监督管理。指导基层严格按照卫生部基本药物临床应用指南和基本药物处方集及国家有关医疗机构药品使用管理规定，规范医师处方和药师调剂行为，各基层医疗卫生机构要建立健全临床药事管理组织，根据医疗工作实际，制...
医药产业医药经济；招标采购...个文件系统地阐述了我国基本药物制度的政策框架和实施指南。卫生部作为国家基本药物制度的主导推动者，表示将从“完善基本药物制度相关配套政策；做好基本药物采购配送；加强基本药物配备使用管理；加强基本药物的质...
医药产业医药经济；分析与评论...质量管理体系，编制重点品种医疗器械质量管理规范实施指南。规划要求，要严格药品流通监管，完善药品经营许可制度、药品经营质量管理规范认证体系。完善药品流通体系，规范流通秩序，鼓励药品生产企业直接配送，并与...
医药产业药品天地；药界风云；动态...专利法及其实施细则以及专利主管部门制定并发布的审查指南，这些法律法规从1984年公布起已经进行了两次修改，目前施行的版本是2000年修改并于2001年生效的专利法律和法规。新药注册依据的则是药品管理法及其实施条例...
医药产业医药经济；知识产权...9月1日起，欧盟将启用经修订的《欧盟人用药品与兽药GMP指南》附录7，针对草本药品生产环节进行专门的规范，内容涉及原则、厂房与设备、文件和质量控制等方面。医保商会相关专家认为，此次对草本药品GMP（药品生产管理规...
医药产业医药经济；中医药行业...开始，欧盟将全新启用经修订的《欧盟人用药品与兽药GMP指南》附录7，针对草本药品的生产环节进行专门的规范，内容涉及原则、厂房设备、文件质量控制等方面。中投顾问医药行业分析师刘伟认为，此次欧盟对草本药品GMP(药...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态